Zweck und Ziel der Stelle Die apero GmbH steht als gesellschaftergeführtes Unternehmen für Kompetenz und Zuverlässigkeit im Bereich der Arbeitnehmerüberlassung und Personalvermittlung. Unser Ziel ist es, Menschen zusammen zu bringen, die zueinander passen, um gemeinsam Aufgaben zu lösen. Wir suchen ab sofort in Ochsenhausen, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, einen QC-Experten m/w/d. Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung Verantwortung für die Planung und Koordination komplexer Prozesse zur Qualitätskontrolle verschiedener biopharmazeutischer Produkte (z. B. Materialfreigaben, Probenmanagement, Stabilitätsstudien) Verantwortung für die Unterstützung des Laborleiters bei der Planung, Koordination und Auswertung relevanter QC-Aktivitäten sowie ggf. der Erstellung von Zulassungsunterlagen im Rahmen der Entwicklung von biopharmazeutischen Produkten Koordination der Analysendokumentation unterschiedlicher GMP-Dokumente im Fachbereich, inklusive aufwändiger Abweichungs- und Änderungsvorgänge sowie komplexe Arbeitsanweisungen Teilweise selbstständige Beantwortung interner oder externer Anfragen, darunter Beurteilen und Zusammenstellen von komplexen Versuchsergebnissen, die selbstständig interpretiert und präsentiert werden oder in Form eines Berichtes für den internen Gebrauch, Partner oder Behörden zusammengefasst werden, auch in englischer Sprache Gewährleistung der Einhaltung von GxP- und anderen Vorschriften bzw. Regularien Erstellung von GMP-Dokumenten wie Verwendungsentscheiden, Spezifikationen, Plänen und Berichten Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home-Office/Remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor in Ochsenhausen ist Bei Arbeiten vor Ort in Ochsenhausen können keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden Fachliche Anforderungen Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master of Science) im Bereich Chemie, Biochemie, Pharmazie oder vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachbereichen mit mehrjähriger Berufserfahrung; alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung in den Bereichen mit langjähriger relevanter Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld Fundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld und praktische Erfahrungen mit Materialfreigaben oder analytischen Fragestellungen Praktische Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen, beispielsweise Trackwise Sehr gute Fachkenntnisse und Detailwissen in den Bereichen Sample Coordination oder Management, Stability Studies und Dokumenten-Mgmt., die über den Standard hinausgehen (Expertenwissen) Gute sprachliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch Selbstständiges, sorgfältiges und sehr gut organisiertes, strukturiertes Arbeiten auch unter Erfolgs- und Termindruck Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot Wir bieten Ihnen: Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner Übertarifliche Vergütung Pünktliche Auszahlung des Lohns i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge Bis zu 30 Tage Urlaub Urlaubs- und Weihnachtsgeld Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen