Stellenbeschreibung
Für unseren Kunden, einen internationalen Hersteller von medizinischen Geräten, suchen wir aktuell eine(n) Regulatory Affairs Manager(in) (m/w/d). Das Unternehmen steht für Innovation und hohe Qualität in der medizinischen Labortechnologie. Ihre Aufgaben: Übernahme der Rolle als PRRC Sicherstellung der Konformität mit gesetzlichen Anforderungen und Qualitätsmanagement-System Mitwirkung bei der Erstellung technischer Dokumentation Marktüberwachung und Vigilanzbewertungen Kommunikation mit Behörden und Durchführung von Gerätezulassungen weltweit Mitarbeit im Risikomanagement Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium in einem relevanten wissenschaftlichen Bereich Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs der Medizintechnik Fundierte Kenntnisse der MDR und IVDR und Erfahrung mit ISO 13485, ISO 9001 und relevanten Gesetzen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Das bietet unser Kunde: Verantwortungsvolle, abwechslungsreiche Tätigkeit Ein motiviertes Team und ein inspirierendes Arbeitsumfeld Attraktive Vergütung und flexible Arbeitszeiten