HIPP medical AG mit Sitz in Renquishausen ist das Kompetenzzentrum für Medizintechnik innerhalb der HIPP Technology Group. Mit Zertifizierungen nach ISO 13485 und ISO 9001 sowie FDA-konformen Prozessen bieten wir unseren Kunden audit-proof Dokumentation, lückenlose Traceability und eine effiziente End-to-End-Abwicklung - von der Prototypenentwicklung bis zur globalen Auslieferung. Als Teil der HIPP Technology Group arbeiten wir eng mit HIPP Präzisionstechnik, Wymed und MK Medical zusammen. Diese Vernetzung ermöglicht unseren Kunden eine einzigartige Systempartnerschaft: Ein Partner, alle Lösungen, weltweit lieferfähig. HIPP Medical AG - MedTech Excellence. Wir suchen ab sofort einen Mitarbeiter (m/w/d) im Qualitätsmanagement Ihr Verantwortungsbereich : Erstellung, Aktualisierung und Ergänzung von QM-relevanten Dokumenten Nachverfolgung und Bewertung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) Erstellung und Pflege von FMEA Betreuung des Change-Management-Systems Bearbeitung von QM-spezifischen Kundenanfragen Schulung von Mitarbeitern zu Qualitätsmanagementthemen Mitwirkung an der systematischen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems Überprüfung und Freigabe der Qualitätsdokumentation Durchführung und Begleitung von Kundenaudits Durchführung und Begleitung von Audits durch Benannte Stellen und Behörden Bearbeitung und Überwachung von Auditfeststellungen Ihre Mitwirkung: Aktive Mitwirkung bei der Entwicklung, Pflege und Steuerung des QM-Systems Beratung zu QM-relevanten Themen im Projektmanagement Begleitung von Lieferantenaudits Folgende Qualifikationen bringen Sie mit: Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung im Qualitätsmanagement oder in der Medizintechnik Berufserfahrung und Branchenkenntnisse in der Medizintechnik Gutes technisches Verständnis Gute Englischkenntnisse Kommunikations- und Teamfähigkeit, hohe Einsatzbereitschaft sowie Durchsetzungsvermögen Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise Kenntnisse in den regulatorischen Vorgaben nach DIN ISO 13485 und 820 CFR Wir wollen, dass Sie sich bei uns wohlfühlen und hoch motiviert Ihre neuen Aufgaben angehen. Daher bieten wir unserem Mitarbeiterteam: Offene Unternehmenskultur, flache Hierarchien und eine familiäre Atmosphäre Selbstständige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem starken Unternehmen 30 Urlaubstage mit freier Planung Private Krankenzusatzversicherung und Altersvorsorge Nur halbe Arbeitstage an Heiligabend und Silvester Hochmoderne, ergonomische Arbeitsplätze Großen Parkplatz mit genügend Parkmöglichkeiten Verpflegungszuschuss (gemeinsamer Mittagstisch, Kaffee, Wasser etc.) Verschiedene Firmenevents über das Jahr verteilt, auf die Sie sich freuen dürfen (Foodtrucks, Sommerfest, Weihnachtsfest etc.) Interessiert?