Lead Engineer Berlin, Germany Als fu00fchrender Innovator im Bereich der Frauengesundheit hilft Hologic Menschen dabei, ein gesu00fcnderes Leben zu fu00fchren u2013 u00fcberall und jeden Tag. Die Forschungs- und Entwicklungsabteilung (F&E) ist die treibende Kraft hinter unseren tu00e4glichen Aktivitu00e4ten bei Hologic. Unsere F&E-Teams arbeiten mit modernster Technologie und stellen sicher, dass unsere Innovationen auu00dfergewu00f6hnliche klinische Ergebnisse liefern und eine fru00fchzeitigere und zuverlu00e4ssigere Erkennung, Diagnose und Behandlung von Krankheiten und anderen Gesundheitsproblemen ermu00f6glichen. Werden Sie Teil unseres F&E-Teams fu00fcr Brust- und Skelettgesundheit in Berlin als leitender Ingenieur, wo Sie die technische Leitung der Produktentwicklung von der Konzeptphase bis zur Serienproduktion sowie die technische Produktwartung innerhalb der F&E u00fcbernehmen. In Ihrer Funktion arbeiten Sie mit interdisziplinu00e4ren Entwicklungsteams zusammen und stellen die Einhaltung von regulatorischen Anforderungen, Risikomanagementprozessen und Designkontrollen sicher. Was Sie erwartet Koordination und technische Leitung interdisziplinu00e4rer Entwicklungsteams in Bezug auf das technische Management von Entwicklungsprojekten, Projektplu00e4nen, Ressourcenplu00e4nen und die Erfu00fcllung von Designanforderungen zur Produktoptimierung Technischer Experte, u00fcbernimmt eine technische Fu00fchrungsrolle in der Forschung und Entwicklung. Vertritt die Unternehmenskultur durch vorbildliches Verhalten, Fu00fchrungsqualitu00e4ten und ausgezeichnete Kommunikationsfu00e4higkeiten. Fu00fchren Sie wichtige Projekte zum erfolgreichen Abschluss und u00fcbernehmen Sie die technische Fu00fchrung fu00fcr die Verwaltung und Leitung von F&E-Ressourcen, die Fu00f6rderung der funktionsu00fcbergreifenden Zusammenarbeit, die Entwicklung von Projektplu00e4nen und die effektive Umsetzung aller F&E u00dcbernahme einer technischen Fu00fchrungsrolle bei der Entwicklung, Pflege und u00dcberwachung von F&E-Projekten, um sicherzustellen, dass Ziele und Ergebnisse auf vorhersehbare und konsistente Weise erreicht werden u00dcbernahme einer technischen Fu00fchrungsrolle bei der Entwicklung einer qualitativ hochwertigeren, kostengu00fcnstigeren und zuverlu00e4ssigeren Produktoptimierung Standardisierung von Richtlinien, Verfahren, Prozessen und Standards unter Einbeziehung interner und branchenu00fcblicher Best Practices fu00fcr F&E und, soweit mu00f6glich, der gesamten F&E-Organisation von Hologic, um hu00f6chste Produktqualitu00e4t und eine effiziente Projektdurchfu00fchrung sicherzustellen. Vertritt den formellen Vorgesetzten und vertritt ihn in technischen und organisatorischen Angelegenheiten in dessen Abwesenheit. Arbeitsergebnisse in u00dcbereinstimmung mit den Unternehmensprozessen und akzeptablen Qualitu00e4tsstandards Was wir erwarten Fundierte Kenntnisse in der Entwicklung von Medizinprodukten Verstu00e4ndnis der regulatorischen Anforderungen (MDR; ISO 13485) Umfassende Erfahrung mit Designkontrollen, Verifizierung und Validierung Erfahrung mit Risikomanagementprozessen und Usability Engineering (ISO 14971) Grundlagen von Materialien, Herstellungsprozessen und Produktlebenszyklen Projektmanagement-Expertise in Veru00e4nderungsprojekten, CAPAs oder Produktentwicklungen Fu00e4higkeit, und Erfahrung Teams zu fu00fchren und zu motivieren Projektmanagement und Priorisierung in komplexen Entwicklungsprojekten Technische Entscheidungs- und Problemlu00f6sungsfu00e4higkeiten Fu00e4higkeit, komplexe Informationen strukturiert darzustellen und mit interdisziplinu00e4ren Teams zu kommunizieren Flu00fcssiges Englisch und Deutsch Was wir bieten Bewerben Sie sich noch heute fu00fcr eine Position, die das Leben von Millionen von Menschen beeinflussen wird. Entfalten Sie Ihr wahres Potenzial und treiben Sie Ihren eigenen Erfolg in einem Unternehmen voran, das genauso ambitioniert und zukunftsorientiert ist wie Sie. As a leading innovator in the field of women's health, Hologic helps people lead healthier livesu2014everywhere, every day. The Research & Development (R&D) department is the driving force behind our daily operations at Hologic. Our R&D teams work with state-of-the-art technology, ensuring that our innovations are designed to deliver exceptional clinical outcomes, enabling earlier and more reliable detection, diagnosis, and treatment of diseases and other health conditions. Join our Breast & Skeletal Health R&D team in Berlin as a Lead Engineer, where youu2019ll lead the technical management of product development from the concept phase to series production, as well as technical product maintenance within R&D. Your role will work with interdisciplinary development teams and ensure compliance with regulatory requirements, risk management processes and design controls. What To Expect Coordination and technical leadership of interdisciplinary development teams with regard to the technical management of development projects, project plans, resource plans and fulfilment of design requirements for product optimization Technical expert, assumes a technical leadership role in R&D. Represents the corporate culture through exemplary behavior, leadership qualities and excellent communication skills. Lead on the successful completion of important projects, assuming a project management role with responsibility for managing and directing R&D resources, promoting cross-functional collaboration, developing project plans and effectively delivering all R&D work results in accordance with company processes and acceptable quality standards Provide technical leadership role in the development, maintenance and monitoring of R&D projects to ensure that objectives and results are achieved in a predictable and consistent manner Provide technical leadership in the development of higher quality, more cost-effective and more reliable product optimization Standardizing policies, procedures, processes and standards, incorporating internal and industry best practices for R&D and, where possible, the broader Hologic R&D organization to ensure the highest product quality and efficient project execution. Act as deputy to the formal line manager and represents them in technical and organizational matters in their absence. What We Expect In-depth knowledge of medical device development Understanding of regulatory requirements (MDR; ISO 13485) Strong experience of design controls, verification and validation Experience with risk management processes and usability engineering (ISO 14971) Fundamentals of materials, manufacturing processes and product life cycles Project management expertise in change projects, CAPAs, or product developments Experiencing in leading and motivating teams Project management and prioritisation in complex development projects Technical decision-making and problem-solving skills Ability to present complex information in a structured manner and communicate with interdisciplinary teams Fluent in English and German What We Offer Start today and apply for a position that will impact the lives of millions of people. Unlock your true potential and drive your own success in a company that is as ambitious and future-oriented as you are. \LI-RH1