Study nurse (m/w/d)

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine

Study Nurse (m/w/d)

für unser CF-Zentrum/ Mukoviszidose am Standort Potsdam eine

Wir überzeugen Sie mit:

• einem attraktiven Einstieg durch individuelle Begleitung und strukturierter Einarbeitung
• weitreichenden internen und externen Fortbildungsmöglichkeiten
• einer Vergütung gemäß TVöD-K (Entgeltgruppe 8) sowie einer betrieblichen Altersvorsorge und einer Jahressonderzahlung
• einer Vollzeitbeschäftigung und der Möglichkeit der Teilzeitbeschäftigung
• einer Arbeit mit elektronischer Krankenakte
• einer Kantine und Caféteria auf dem Campus mit vergünstigten Preisen für Mitarbeitende
• einer zentralen Lage mit einer guten Verkehrsanbindung

Deshalb passen Sie zu uns:

• Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Pflegefachperson (m/w/d), Pflegefachperson (m/w/d) mit Vertiefung Pädiatrie, Medizinischer Fachangestellter (m/w/d) oder vergleichbare medizinische Qualifikation
• idealerweise haben Sie eine Zusatzqualifikation als Study Nurse (m/w/d) / Studienassistenz (m/w/d) / Clinical Research Coordinator (m/w/d)
• Sie bringen Erfahrungen in der Durchführung klinischer Studien gemäß ICH-GCP-Richtlinien mit
• wünschenswert: Sie haben Grundkenntnisse in der Betreuung von Patient*innen mit Mukoviszidose oder anderen chronischen Lungenerkrankungen
• Sie haben Erfahrungen im Umgang mit Studiendokumentation und elektronischen Datenerfassungssystemen (z. B. eCRF)
• Sie haben Kenntnisse der klinischen Studienabläufe (Phase II–IV) und Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP) und regulatorischer Anforderungen
• Sie arbeiten strukturiert und sorgfältig
• Sie sind kommunikationsstark im Umgang mit Patient*innen, Ärzt*innen und Studienpartner*innen
• Sie sind zuverlässig und haben eine hohe Qualitätsorientierung

Sie verstärken uns hier:

• Studienorganisation und -koordination:
• Organisation und Koordination klinischer Studien im Bereich Mukoviszidose
• Planung und Vorbereitung von Studienvisiten
• Terminorganisation und Koordination der Studienteilnehmenden
• Kommunikation mit Studienleitung, Sponsor, Monitoren und Studienzentren
• Betreuung von Patient*innen
• Betreuung von Studienteilnehmer*nnen während der gesamten Studiendauer
• Unterstützung bei der Einwilligungserklärung (Informed Consent) gemäß Studienprotokoll
• Ansprechpartner*in für Patient*innen und Angehörige bei studienbezogenen Fragen
• Sicherstellung der Einhaltung der Studienprotokolle
• Durchführung studienbezogener Maßnahmen:
• Vorbereitung und Durchführung studienspezifischer Untersuchungen (z. B. Vitalparameter, Lungenfunktion, Probenentnahmen)
• Organisation von Laborproben und Versand gemäß Studienvorgaben
• Dokumentation von Nebenwirkungen und unerwünschten Ereignissen
• Unterstützung bei der Verabreichung von Studienmedikation nach ärztlicher Anordnung
• Dokumentation und Datenmanagement:
• vollständige und zeitnahe Dokumentation aller studienrelevanten Daten
• Pflege der elektronischen Case Report Forms (eCRF)
• Vorbereitung und Begleitung von Monitorbesuchen und Audits
• Verwaltung der Studienunterlagen gemäß GCP und regulatorischen Anforderungen
• Qualitätssicherung:
• Sicherstellung der Einhaltung von Studienprotokoll, GCP und gesetzlichen Vorgaben
• Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen
• Mitarbeit bei der Optimierung von Studienabläufen

Die Stelle ist gemäß §14 Abs. 2 Teilzeit- und Befristungsgesetz befristet.