Stellenbeschreibung Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Hoffentlich sind wir auch ein Teil Ihrer Zukunft! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit der Menschen weltweit. Sie unterstützen diese Vision, indem Sie Ihr Know-how einbringen und Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit als Werte teilen. Deshalb möchten wir unser Unternehmen gemeinsam mit Ihnen weiter entwickeln. Mit Blick auf Ihre Zukunft leisten wir gemeinsam einen Beitrag zur Gesundheitsversorgung weltweit, mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung. Das ist Sharing Expertise. (Junior) Safety Scientist (w/m/d) Unternehmen: B. Braun Melsungen AG Stellenstandort: DE-Melsungen (Pfieffewiesen) Funktionsbereich: Qualität Arbeitsmodell: Hybrid Anforderungsnummer: 5615 Innerhalb der Sparte Hospital Care, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt für die Abteilung Global Pharmacovigilance & Patient Safety einen Safety Scientist (w/m/d) am Standort Melsungen. Alternativ wäre eine Besetzung als Junior Safety Scientist mit mindestens einjähriger Berufserfahrung (zum Beispiel im Rahmen eines Praktikums oder einer Werkstudententätigkeit) vorstellbar. Die Abteilung für globale Pharmakovigilanz und Patientensicherheit dokumentiert und bewertet Berichte über Arzneimittelrisiken und koordiniert die notwendigen Maßnahmen gemäß den Richtlinien der Guten Pharmakovigilanzpraxis (GVP). Innerhalb dieser Abteilung ist das Benefit Risk Management Team für die kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Profils aller B. Braun-Arzneimittel zuständig. Das Benifit Risk Management Team ist zuständig für das Signalmanagement, die Erstellung aggregierter Berichte, wie Periodische Sicherheitsberichte (PSUR), die Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS) und das Risikomanagement. Als (Junior) Safety Scientist (m/w/d) tragen Sie zu allen Aspekten des Signalmanagements bei, einschließlich der Signalerkennung, der Validierung, der Priorisierung, der Bewertung, der Empfehlung von Maßnahmen und der Überprüfung wissenschaftlicher Literatur für alle B. Braun-Arzneimittel. Aufgaben: Sie wirken mit bei der Einrichtung, Pflege und Überwachung des Pharmakovigilanz Systems Sie stellen die laufende Bewertung des Gesamtsicherheitsprofils für B. Braun-Arzneimittel sicher Sie führen Signalmanagement-Aktivitäten durch, einschließlich der Signalerkennung, Validierung, Priorisierung, Bewertung und Empfehlung von Maßnahmen gemäß EU-GVP Sie studieren die globale medizinisch-wissenschaftliche Literatur zur Identifizierung von Sicherheitssignalen Sie kooperieren mit der Abteilung Global Regulatory Affairs, einschließlich Medical Writing, Medical Scientific Affairs und anderen Safety Scientists zur Überprüfung von Sicherheitsdaten für die Signalvalidierung, Priorisierung, Bewertung und Ergreifung vorgeschlagener Maßnahmen Außerdem erstellen und aktualisieren Sie Prozessdokumente (z.B. SOPs) Fachliche Qualifikationen: Sie haben ein Masterstudium der Humanbiologie oder eine äquivalente Qualifikation aus den Bereichen Pharmazie oder Medizin erfolgreich abgeschlossen Idealerweise konnten Sie bereits erste Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz sammeln, insbesondere von Relevanz sind Erfahrungen im Bereich Signalmanagement Von Vorteil sind außerdem erste Kenntnisse der einschlägigen Regularien wie beispielsweise der Good Pharmacovigilance Practice Module VI, VII, IX, EMA Regulatorien, ICH Guidelines oder der Good Clincical Practice Sie sind sicher in der Anwendung von MS-Office (Excel, Word, PowerPoint) Abgerundet wird Ihr Profil durch sehr gute Englischkenntnisse, gute Deutschkenntnisse sind ebenfalls von Vorteil Persönliche Qualifikationen: Sie sind ein Kommunikationstalent, welches es auch versteht, komplexe Daten gut zu interpretieren und zu präsentieren Sie zeichnen sich aus durch Ihre Genauigkeit sowie durch Ihr Organisationstalent Ihr Arbeitsstil ist selbstständig, gleichzeitig können Sie aber auch erfolgreich in multidisziplinären Teams arbeiten Außerdem sind Sie innovativ, arbeiten konstruktiv und schätzen Perspektivenvielfalt Benefits: Unternehmensnetzwerke Betriebliche Altersvorsorge Mobilität, z. B. das B. Braun Job-Ticket oder Job-Bike Angebote rund um Beruf & Familie, z. B. die Ferienbetreuung Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice Mitarbeitervergünstigungen B. Braun Melsungen AG | Laura Frankfurth | 495661713363