Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen. Zur Verstärkung unseres Teams an unserem Standort in Friesoythe suchen wir ab sofort oder nach Vereinbarung eine verantwortungsbewusste und selbstständige Persönlichkeit als Senior Qualifizierungs- und Validierungstechniker (m/w/d) in Vollzeit und unbefristet. HAUPTAUFGABEN: Planung und Erstellung der FMEAs und Protokolle für Geräte- und Medienqualifizierungen in der Produktion Durchführungen der Qualifizierungsarbeiten und Reassessments und abschließende Erstellung der dazu gehörigen Reports Schulung der Mitarbeiter bei Übergabe des qualifizierten Equipments an die Produktion Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOP) im Bereich PTS Betreuung und Pflege von Validierungs- und Qualifizierungsausrüstung (z.B. ELLAB, Aerosol Generator, Photometer) Änderungsmanagement in Reliance (Change Tasks, Tier 1 Change, NOE, CAPA) Durchführung Quality Oversight bei Media Fill Administrierung von Produktionssysteme VORAUSSETZUNGEN: Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant, Mechatroniker oder vergleichbare Qualifikation oder relevante Berufserfahrung Kenntnisse in der Gerätequalifizierung GMP Kenntnisse (mindestens 1 Jahr Erfahrung im GMP-Umfeld) Grundkenntnisse in elektronischen Dokumentationssystemen (z.B. MEDS) Grundkenntnisse in elektronischen Change Managementsystem (z.B. Reliance) Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten Sehr gute Deutschkenntnisse und grundlegende Kenntnisse der englischen Sprache Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern. Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.