Sie dienen als administrative Unterstützung bei der Freigabe klinischer Prüfpräparate, z.B. bei der Erstellung von Dokumenten für Import/Export und für klinische Prüfanträge, bei Änderungen der Herstellungs- und Importerlaubnis sowie benannter Personen oder auch bei der Erstellung von QP-Declaration, Pedigrees und BSE/TSE Statements die für die Einreichung der Klinischen Studie gebraucht werden
Sie helfen bei der Ausübung der Quality Engineer Rolle für fristgerechte Bearbeitung von Produktbeanstandungen zu Arzneimitteln sowie Kombinations- und Medizinprodukten
Sie bringen sehr gute Kenntnisse in cGMP (EU, US), Clinical Trial Regulation und internationalem Pharmarecht mit
Sie beherrschen sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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