Aufgaben und Verantwortung
Als Quality on the Floor Person sind Sie für die Überprüfung kritischer Prozessschritte verantwortlich. Dies umfasst die Dokumentation gemäß GMP-Richtlinien, um die Qualität und Vollständigkeit sicherzustellen. Sie werden direkt mit dem Produktionspersonal in Kontakt treten, um die Einhaltung von Standards zu gewährleisten und notwendige Korrekturen durchzuführen.
* Überprüfen Sie kritische Prozessschritte vor Ort gemäß SOP und Checkliste
* Plausibilitätsprüfung von Kommentierungen im Chargenprotokoll und ggf. weitere Veranlassung
* Überprüfen Sie Chargenprotokolle, Logbücher, Reinigungsprotokolle, Reinigungs- und Pufferaufträge bei MES und ggf. weiteren Dokumenten auf korrekte GMP-Dokumentation und Vollständigkeit gemäß SOP 500035
Rücken Sie an das Produktionspersonal und ggf. veranlassen Sie Korrekturen.
Verantwortlichkeiten
Als QA-Ansprechpartner vor Ort sind Sie verantwortlich für:
* Bewertung von Proben
* Überwachung von CAPAs und Änderungsanträgen
* Teilnahme an Besprechungen zur Unterstützung der Qualitätsstandards
* Durchführung von Begehungen gemäß Vorgaben
* Beurteilung des Status von Räumen, Geräten, Anlagen, Kennzeichnung, Reinigung gemäß Checkliste
Voraussetzungen
Wir suchen eine personliche, die über folgende Fähigkeiten und Erfahrungen verfügt:
* i.d.R. 3,5 jährige Berufsausbildung z.B. zum Pharmakanten
* 1-3 Jahre Berufserfahrung
* Kenntnisse Datenbanken, GMP Kenntnisse
* Vertiefte Kenntnisse in der Qualitätssicherung
* Bereitschaft zur Schichtarbeit
Zusatzinformationen
CSL bietet attraktive Vergünstigungen und Zusatzleistungen: sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen im Tarifvertrag der chemischen Industrie in Hessen (inkl. Weihnachts-, Urlaubsgeld und freiwillige Bonuszahlungen)