Ihre Aufgaben:
* Fachliche Führung eines Teams im Bereich Qualifizierung und Validierung
* Gesamtverantwortung für das Qualifizierungssystem inkl. Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Vorlagendokumenten und Kennzahlensystemen
* Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen an technischen Anlagen sowie an Herstellprozessen
* Erstellung, Bewertung und Pflege von Risikoanalysen, Validierungsplänen und Auswertungen qualitätsrelevanter Ergebnisse
* Entwicklung risikobasierter Rationalen für technische und sterile Prozesse
* Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik, Qualitätskontrolle, Kunden und externen Dienstleistern
* Fachliche Vertretung in Audits und Inspektionen durch Behörden oder Kunden
* Mitwirkung in technischen und bereichsübergreifenden Projekten
* Sicherstellung aller vorgeschriebenen Qualifizierungs- und Validierungsfrequenzen sowie Freigabe relevanter Dokumente
* Erstellung, Pflege und Monitoring des Validierungsmasterplans (VMP)
* Überwachung, Analyse und Reporting von qualitätsbezogenen Kennzahlen
* Durchführung interner Audits sowie Lieferantenaudits
Ihre Qualifikationen:
* Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
* Fundierte Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung, idealerweise in einem GMP-regulierten Umfeld
* Sehr gute Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen und sicherer Umgang mit Q/V-Relevanten Dokumentationen
* Führungserfahrung sowie die Fähigkeit, Teams gezielt weiterzuentwickeln
* Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und souveräne Entscheidungsstärke
* Sicherer Umgang mit MS Office
* Ausgeprägtes Organisationsgeschick sowie Durchsetzungsvermögen
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile:
* Unbefristete Festanstellung direkt bei unserem Kunden
* Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
* Ihre Vorteile über Hays sind ein transparenter Bewerbungsprozess und ein schnelles Feedback
* Hilfestellung sowie Tipps und Tricks rund um das Vorstellungsgespräch