Unser Mandant ist ein unabhängiges, forschendes Pharmaunternehmen mit weltweit über 6000 Mitarbeitern und zählt zu den führenden Unternehmen in der Dermatologie. In Direktvermittlung zu unserem Kunden besetzen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt die Position
Compliance Officer (m/w/d)
Arbeitsort: Region Frankfurt / hybrides Arbeitsmodel
Aufgaben:
* Ansprechpartner:in, Berater:in und Entscheidungsträger:in für Fragestellungen rund um die wissenschaftliche Informationsvermittlung und Bewerbung pharmazeutischer Produkte gemäß HWG im pharmazeutischen Vertrieb
* Unterstützung mit Expertenwissen und Vertretung des Unternehmens in Compliance-Fragen nach Innen und Außen
* Bearbeitung, Bewertung, Freigabe und Dokumentation von Vertriebs-, Marketing- und Wissenschaftsaktivitäten im Rahmen der gültigen Gesetze, Regularien und Codices
* Dokumentation von Abweichungen und Risiken sowie Erstellung, Anpassung, Prüfung und Genehmigung von Arbeitsanweisungen (SOPs) und Dokumentation der Einhaltung relevanter Prozesse
* Enge Zusammenarbeit mit den Marketing-, Medizin-, Vertrieb und Market Access- Teams mit unabhängiger Berichtslinie an die Geschäftsführung
* Schnittstelle zur Globalen Compliance Struktur
* Umsetzung Globaler Richtlinien und Integration in die lokalen Arbeits- und Genehmigungsabläufe
* Schulungen aller Mitarbeiter und Onboarding-Trainings neuer Mitarbeiter zu den gültigen Compliance-Richtlinien und Arbeitsabläufen
* Implementierung und Überwachung eines 2-Ebenen-Monitoring-Systems zur Einhaltung der Compliance-Richtlinien
* Vorbereitung und Durchführung interner Audits und Erarbeitung und Betreuung von Folgemaßnahmen
* Unterstützung und Beratung der Geschäftsführung in Compliance-relevanten Themenfeldern
Anforderungen:
* mind. 3 Jahre Erfahrung in einer Compliance-Funktion in der pharmazeutischen Industrie (Vertrieb) sind Voraussetzung
* Kenntnisse des deutschen Heilmittelwerberechtes und aller relevanten Codices sowie Kenntnisse der europäischen Regularien z.B. EFPIA sind zwingend erforderlich
* Studium der Pharmazie, Medizin oder eines artverwandten, naturwissenschaftlichen Studienabschlusses mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie wäre wünschenswert
* GDP-Kenntnisse und gute IT-Kenntnisse (inkl. Veeva-Vault)
* Analytische, engagierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Planungs- und Organisationsgeschick
* Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Deine Ansprechpartner:
Christian Beneken
Senior Consultant Executive Search
Tel.: +49 (0) 2234 - 2036-248
Anja Klinkert
Senior Consultant
Tel.: +49 (0) 2234 - 2036-216