Quality Processes & Scientific Operations Specialist
(m/w/d)
Arbeitnehmerüberlassung Penzberg Startdatum: sofort Referenznummer: 867832/1
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Über das Unternehmen
1. Der Kunde Roche Diagnostics GmbH in Penzberg ist eines der größten Biotechnologie-Zentren in Europa, das neben einer hervorragenden Positionierung auf dem Markt auf ein spannendes Arbeitsumfeld verweisen kann
Aufgaben
2. Erarbeitung und Weiterentwicklung von Konzepten für Qualitätskontrollprozesse in Zusammenarbeit mit Fachexperten
3. Harmonisierung qualitätsrelevanter Prozesse zwischen den Standorten Penzberg und Philadelphia
4. Erstellung von Vorschriften im GMP- und nonGMP-Umfeld gemeinsam mit Fachexperten
5. Bearbeitung von Planned Events CAPAs und Abweichungen inklusive Planung und Koordination in Veeva QMS
6. Sicherstellung der fristgerechten Umsetzung qualitätsrelevanter Vorgaben
7. Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von Data Integrity Assessments für R&D-Equipment
8. Erstellung und Pflege von Gerätestammdaten in SAP
9. Unterstützung bei Gerätequalifizierungen gemeinsam mit Fach- und Qualifizierungsexperten
10. Abstimmung mit Qualitätsmanagement Laborbereichen und globalen Schnittstellen
11. Beitrag zur Prozessharmonisierung innerhalb des PTCG-Netzwerks
Profil
12. Abgeschlossene naturwissenschaftliche Hochschulausbildung oder technische Zusatzausbildung im Laborumfeld
13. Alternativ Ausbildung als Laborant/in oder CTA BTA MTA mit technischer Zusatzqualifikation
14. Fundierte Erfahrung im GMP-Umfeld
15. Kenntnisse in der Bearbeitung von technischen Changes CAPAs und Abweichungen
16. Sicherer Umgang mit Qualitätssystemen wie Veeva QMS
17. Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
18. Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
19. Fähigkeit zur präzisen Dokumentation und Analyse qualitätsrelevanter Inhalte
20. Erfahrung im Austausch mit Fachexperten und funktionsübergreifenden Teams
21. Strukturierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise
Benefits
22. Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
23. Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
24. Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
25. Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
26. Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen