* Verantwortung für Zulassungen und Registrierungen von Arzneimitteln in Deutschland, der DACH-Region sowie Europa (u. a. Lettland, Litauen, Schweden, ggf. UK)
* – perspektivisch auch internationale Märkte in Südostasien, dem pazifischen Raum und Amerika
* Sicherstellung und Steuerung von Folgeverfahren wie Renewals und Variations über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg
* Erstellung, Pflege und Prüfung zulassungsrelevanter Dokumentationen und Dossiers (z. B. CTD/eCTD) in enger Abstimmung mit internen Fachbereichen
* Verantwortung für die regulatorische Korrespondenz mit Behörden, externen Partnern und internen Schnittstellen (CMC, Clinical, Non-Clinical, Quality etc.)
* Proaktive Bewertung neuer gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen sowie Koordination der Implementierung in Zusammenarbeit mit internen Teams und externen Partnern