Stellenbeschreibung Zur Erweiterung unserer Kapazitäten bauen wir neben unserem Hauptsitz in Bergisch Gladbach an unserem neuen Standort in Köln-Mülheim eine moderne Produktionsstätte für klinische Produkte auf. Wir suchen engagierte Menschen, die mit uns mittelfristig Prozesse neu gestalten und aufbauen, um unsere Kunden und Patienten auch in Zukunft zuverlässig mit qualitativ hochwertigen Produkten zu versorgen. In der aseptischen Abfüllung und Gefriertrocknung leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur Herstellung steriler Medizinprodukte und zur Entwicklung innovativer Therapien gegen Krebs und Autoimmunerkrankungen. Nach einer ausführlichen Einarbeitungsphase führen Sie gemäß Arbeits- und Herstellanweisungen die vorgeschriebenen Produktionsprozesse im Reinraum der Klasse C durch. Hier bedienen Sie die Abfüllanlage, den Isolator, den Gefriertrockner und sind auch bei der Etikettierung und der Verpackungslinie aktiv. Mit Ihrer sorgfältigen Chargendokumentation tragen Sie maßgeblich zur Einhaltung der hohen Qualitätsstandards dieser sterilen Medizinprodukte bei. Sie führen Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsprozesse durch, sowie das begleitende mikrobiologische Monitoring. Diese sind entscheidend für die GMP-konforme Produktion und ein wesentlicher Teil Ihrer täglichen Arbeit. Während der noch andauernden Aufbauphase begleiten und unterstützen Sie die Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten, als auch den Prozesstransfer von unserer bereits bestehenden Produktionsstätte in Teterow zum neuen Standort in Köln.