Ein Herausforderer mit Visionen sucht sich aus.
Wir sind ein innovatives Unternehmen in der High-Tech-Branche und suchen nach qualifizierten Fachkräften, die unsere Kunden bei der Implementierung von Lösungen unterstützen möchten. In diesem Zusammenhang suchen wir einen engagierten Projektingenieur, der sowohl den technischen Aspekten als auch den organisatorischen Faktoren der Qualifizierung und Validierung in unserem Team unterstützt.
Die Hauptaufgaben
* Verantwortliche Durchführung von projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß den aktuellen GMP-Richtlinien für HVAC-, Reinraum- & Reinmediensysteme
* Erstellung und Überprüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (Spezifikationen, Risikoanalysen, Pläne und Berichte)
* Erstellung von Testprotokollen für verschiedene Qualifizierungsstufen (DQ, IQ, OQ, PQ) und Verantwortung für deren Durchführung
* Verantwortlich für die Lieferantenkoordination und die Überprüfung der Lieferantenunterlagen (FAT/ SAT, technische Dokumente)
* Verantwortlich für die Kommunikation zwischen Qualifizierung, Kunde/Benutzer, Technikern, Automatisierung, QA und Lieferanten sowie Berichterstattung an den CQV-Manager/Projektleitung
Qualifizierte Anforderungen
* Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Biotechnologie, Pharmazeutik, Verfahrenstechnik, Medizinprodukte oder einem verwandten Fachgebiet
* Einschlägige technische Kenntnisse der aktuellen Vorschriften im Bereich Qualifizierung und Validierung (GMP, ISO, 21 CFR, Annex 15, Datenintegrität, ISO14644)
* Sie haben in Ihrer ersten Anstellung oder während eines Praktikums (idealerweise in der Life-Sciences-Branche) einen ersten Einblick in die Qualifizierung/Validierung gewonnen
* Fließende schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch. Gute Deutschkenntnisse sind erforderlich
* Proaktive und selbständige Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Qualitätsbewusstsein, Effizienz und Genauigkeit
Vorteile
* Ihr Start bei uns: Nehmen Sie an einer zweitägigen Onboarding-Veranstaltung mit neuen Kollegen teil
* Attraktiver Standort: Unser Standort in Stuttgart bietet großzügige Arbeitsplätze mit höhenverstellbaren Schreibtischen
* Buddy-System: Eine enge Einarbeitungsphase mit Ihren Kollegen im Team
* Work-Life-Balance: Flexible Arbeitszeiten ermöglichen Ihnen immer wieder das mobile Arbeiten
* Verpflegung: Kostenlose Kaffeespezialitäten und Wasserspender sind auf jedem Stock erreichbar
* Halten Sie sich fit: Wir bezuschussen über Egymp Wellpass an über 5.000 Standorten in Deutschland Ihren Fitnessvertrag
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