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Medizintechnik-experte gesucht

Freiburg im Breisgau
beBeeValidierungs
Medizintechniker
Inserat online seit: Veröffentlicht vor 9 Std.
Beschreibung

Medizintechnik-Experte gesuchtWir suchen einen engagierten Medizintechnik-Experten, der seine Erfahrungen nutzen und innovative Produkte mitgestalten möchte. Wir bieten eine Chance, Verantwortung zu übernehmen, Prozesse aktiv zu verbessern und die Zukunft der Medizintechnik prägen.Ihre Aufgaben:Verantwortung für den Bereich Validierung von Produktionsprozessen und Sicherstellung von Qualität & Compliance im ProduktentstehungsprozessPlanung und Durchführung von Prozess- und Softwarevalidierungen (EU MDR 2017/745, 21 CFR 820.75, ISO 13485:2016, GHTF/IMDR, CSV/GAMP5)Durchführung von Messsystemanalysen an EndprüfplätzenKalibrierung und Pflege von Produktionsmitteln und Messgeräten inklusive StammdatenpflegeKontinuierliche Verbesserung der Validierungsprozesse sowie Pflege und Weiterentwicklung des Master-Validierungsplans (MVP)Aufrechterhaltung des validierten Zustandes ausgegliederter Herstellprozesse und Unterstützung bei der Auditierung kritischer LieferantenMitarbeit bei der Stammdatenpflege im ERP-System für Wareneingangs- und -ausgangsprozesseUnterstützung bei der Digitalisierung qualitätsrelevanter Prozesse (ERP/DMS/eQMS)Ihr Profil:Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder einer vergleichbaren technischen FachrichtungFreude an interdisziplinärer Arbeit und die Bereitschaft, sich auch in technische Details einzuarbeitenStrukturierte Arbeitsweise, klare Kommunikation und präzise DokumentationMotivation, Verantwortung zu übernehmen und Prozesse aktiv weiterzuentwickeln

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