KG, Laatzen, gehört zu einer Gruppe mittelständischer Chemiedistributoren, die rund 30 000 Geschäftspartner aus den Bereichen Pharmazie, Lebens- und Futtermittel, Automotive, Chemie- und Stahlindustrie u.a. mit Produkten beliefert und dabei ein breites Spektrum an Dienstleistungen erbringt. Das Unternehmen befindet sich auf starkem Wachstumskurs. Wir bieten Ihnen die Herausforderung, am Auf- und Ausbau kreativ mitzuwirken. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir zur Verstärkung unseres Teams in Laatzen bei Hannover eine
Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß §14 AMG (w/m/d)
Verantwortung für die Chargenzertifizierung und -freigabe gemäß §14 AMG, AMWHV und den Anforderungen des EU-GMP-Leitfadens.
Verantwortliche Kommunikation mit Aufsichtsbehörden im Rahmen der Mitwirkungs- und Duldungspflicht (§66 AMG), insbesondere in Bezug auf Arzneimittelsicherheit.
Fortlaufende Weiterbildung nach dem aktuellen Stand von Wissenschaft, Technik und regulatorischen Anforderungen.
Enge Zusammenarbeit mit den Verantwortlichen für Herstellung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung zur Gewährleistung der GMP-gerechten Ausführung gemäß Anhang 16 EU-GMP-Leitfaden.
Approbation als Apotheker/in oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit entsprechender Qualifikation zur Ausübung als Sachkundige Person gemäß §15 AMG.
Bestätigung als Qualified Person durch die zuständige Behörde.
Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden).
Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen und relevanter GMP-Dokumentation.
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
~ 30 Tage Jahresurlaub
~ Unbefristeter Arbeitsvertrag
~ Flache Hierarchien sowie kurze Kommunikations- und Entscheidungswege
~ Ein kollegiales Umfeld
~ Einen Arbeitgeberzuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
~ Zahlreiche Vergünstigungen in verschiedensten Bereichen durch unser Corporate Benefits Programm