Mitarbeiter QM/RA (m/w/d) Medizinprodukte Aktuell suche ich im Auftrag eines innovativen Medizintechnikunternehmen aus Raum Tuttlingen eine/n Mitarbeiter QM/RA (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung. Das Kundenunternehmen bietet eine spannende Position mit einer internationalen Ausrichtung und einem attraktiven Arbeitsmodell und Leistungspaket. Für die Ausübung der Position sind mehrjährige Erfahrungen im Bereich QM und RA von Medizinprodukten sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich. Ihre Aufgaben: Sicherstellung und Weiterentwicklung eines QM-Systems gem äß relevanter Normen wie ISO 13485 und MDSAP Planung, Durchf ü hrung und Nachbereitung interner sowie externer Audits Bearbeitung und Dokumentation von Kunden- und Produktreklamationen Organisation, Umsetzung und Ü berwachung von Verifizierungs- und Validierungsaktivit ä ten Erstellung, Pflege und Verwaltung technischer Unterlagen nach regulatorischen Vorgaben (z. B. MDR) Ansprechpartner f ü r interne Teams und externe Partner in regulatorischen und qualit ä tsrelevanten Themen Erhebung, Analyse und Auswertung qualit ä tsbezogener Kennzahlen zur kontinuierlichen Prozess- und Produktoptimierung Vorbereitung und Zusammenstellung von Dokumenten f ü r internationale Zulassungsverfahren Kommunikation mit Beh ö rden und anderen Stellen im Rahmen von Registrierungen Koordination und Betreuung globaler Zulassungsprojekte Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich, alternativ eine vergleichbare Qualifikation Mindestens drei Jahre Erfahrung im regulatorischen Bereich und im Qualit ä tsmanagement, vorzugsweise in der Medizintechnik Sicherer Umgang mit den Anforderungen der ISO 13485 Ausgepr ä gte analytische Arbeitsweise sowie strukturiertes und eigenverantwortliches Handeln Hohe Zuverl ä ssigkeit, Engagement und Eigeninitiative Starke Kommunikations-, Pr ä sentations- und Moderationsf ä higkeit Teamorientierter Arbeitsstil bei gleichzeitig selbstst ä ndigem Arbeiten Erfahrung in der Projektplanung und im Zeitmanagement, kombiniert mit praktischer Hands-on-Mentalit ä t Sehr gute MS-Office-Kenntnisse, insbesondere in Excel Sehr gute schriftliche und m ü ndliche Englischkenntnisse Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? - Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme: Yana Leidig - Recruitment Consultant - Medical Devices / Permanent Division QM/QC/QA/Notified Bodies - 49 069 26489 8074 - y.leidig(at)realstaffing.com SThree_Germany is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.