Berufsbild
Wir suchen nach einer qualifizierten Person, die sich von Herausforderungen anziehen lässt und gerne in einem dynamischen Team arbeitet. Die Position ist Teil unseres internen Qualitätssicherungsprojekts.
Als Qualitätssicherungsexperte werden Sie aktiv am Aufbau und der Weiterentwicklung unseres Qualitätssicherungssystems nach GMP teilnehmen.
Aufgaben
* Die Umsetzung und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems nach GMP unter Ihrer Verantwortung
* Die Erstellung, Prüfung und Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten (z.B. SOPs, Herstellprotokolle, Änderungsanträge)
* Die Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Reklamationen
* Die Unterstützung bei internen und externen Audits und Inspektionen
* Mitarbeit bei der Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen (z.B. Reinigungsvalidierung, Prozessvalidierung)
* Schulung von Mitarbeitenden zu qualitätsrelevanten Themen
Voraussetzungen
* Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder eine vergleichbare Qualifikation
* Eine erste Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld wünschenswert, bevorzugt im Bereich Qualitätssicherung (1 bis 2 Jahre)
* Gute Kenntnisse der einschlägigen regulatorischen Anforderungen (EU-GMP, AMWHV etc.)
* Strukturierte, sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise
* Kommunikationsstärke, Teamgeist und Verantwortungsbewusstsein
Vorteile
* Ein unterstützendes und zukunftsorientiertes Arbeitsumfeld mit flexiblen Arbeitszeiten und kostenfreien Getränken und Snacks im Büro
Wir bieten ein modernes und innovatives Arbeitsumfeld, in dem Ihre Fähigkeiten gefordert und gestärkt werden können.
Unser Unternehmen
Wir sind ein Unternehmen mit einer langjährigen Tradition in der Industrie, das sich auf Qualität, Integrität und langfristige Partnerschaften spezialisiert hat.