Produktionstechniker/in USP
Wir suchen einen erfahrenen Techniker/in oder Operator/in mit einer Affinität zu neuen Technologien für unser Upstream-Team. Du wirst den gesamten GMP-gerechten USP-Prozess übernehmen – vom Seed-Train bis zur Ernte.
Ihre Aufgaben:
* Mitarbeit bei der Herstellung biotechnologischer Wirkstoffe (rekombinante Proteine) durch Kultivierung von Zelllinien in Bioreaktoren mit einem Volumen von bis zu 2000 Litern in pharmazeutischen Reinräumen.
* Vor- und Nachbereitung der Produktionsbereiche (z.B. Aufbau oder Reinigung von Bioreaktoren).
* Bedienung und Überwachung der Produktionsanlagen (inklusive In-Prozess-Kontrollen) sowie sorgfältige Dokumentation aller Arbeitsschritte gemäß GMP-Standards.
* Entnahme und Analyse von Proben.
* Unterstützung bei der Qualifizierung, Kalibrierung und regelmäßigen Wartung der Geräte.
* Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung der Produktionsprozesse im Upstream Processing (USP).
Ihre Voraussetzungen:
* Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologisch-Technische/r Assistent/in (BTA), Biotechniker/in, Pharmakant/in, CTA oder PTA.
* Erste Erfahrung (mindestens 1-2 Jahre) im sterilen Arbeiten und mit Zellkulturmethoden, insbesondere mit Bioreaktoren im Produktionsmaßstab, vorzugsweise mit Suspensionszellen.
* Erfahrung mit sterilen Arbeitsmethoden.
* Erfahrung im Reinraum bzw. im GMP-regulierten Umfeld.
* Affinität für neue Technologien (auch Software-Anwendungen).
* Fließende Deutschkenntnisse (mindestens C1-Niveau), Englischkenntnisse von Vorteil.
* Bereitschaft zur Schichtarbeit, regelmäßiger Wochenendarbeit (mindestens einmal im Monat) und Rufbereitschaft.