Stellenbeschreibung
* Wissenschaftliche Bewertung von Medizinprodukten für die biologische Sicherheit unter Berücksichtigung der Produkteigenschaften, durchgeführter Studien, regulatorischen Anforderungen usw.
* Erstellen von Expert Statements (z.B. Biological Evaluation Plan und Report gemäß ISO 10993-1, GAP-Analysen, Biological Risk Assessment etc.)
* Toxikologische Bewertung von Materialinformationen und chemischer Charakterisierung von Medizinprodukten gemäß ISO 10993-18 und ISO 10993-17
* Bearbeitung weiterer wissenschaftlicher Fragestellungen z.B. im Rahmen der Planung, Durchführung von Prüfstrategien und deren Ergebnissen
* Beratung und Betreuung von Kunden bei Zulassungsstrategien von Medizinprodukten nach länderspezifischen Vorgaben entsprechend den relevanten Standards (ISO 10993 Reihe etc.) und Regularien (MDR, FDA etc.)
* Durchführung von Workshops und Präsentationen
Qualifikationen
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Biologie, Biochemie, Lebensmittelchemie oder ähnlichen Fachrichtung
* Idealerweise haben Sie eine Weiterbildung im Bereich Toxikologie, biologische Sicherheit von Medizinprodukten oder vergleichbare Fortbildung absolviert
* Mehrjährige Berufserfahrung im regulatorischen Bereich der Medizinprodukthersteller, in wissenschaftlichen Forschungs- oder Prüflaboratorien und/oder Behörden ist ein Plus
* Kenntnisse über relevante Normen (ISO 10993, ISO 17025 etc.), idealerweise auch international (FDA guidance documents etc.) sind von Vorteil
* Kenntnisse über die europäischen Richtlinien (MDD, MDR) und globale Zulassungsrichtlinien (FDA, CFDA, MHLW etc.) sind gewünscht, aber nicht zwingend erforderlich
* Spaß am Umgang mit Kunden
* Selbständige Persönlichkeit mit sorgfältiger und strukturierter Arbeitsweise
* Sehr gute EDV-, Deutsch- und Englischkenntnisse
* Eigeninitiative, Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
Zusätzliche Informationen
Neben kostenlosem Wasser, Kaffee, Tee und frischem Obst bieten wir Ihnen:
* Aktiven Gestaltungsspielraum und die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen
* Ein kollegiales Miteinander in einem motivierten und freundlichen Team
* Flexible Arbeitszeiten und Arbeitszeitmodelle
* Abwechslungsreicher und unbefristeter Arbeitsplatz
* Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege
* Individuelle fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
* Erstattung des Deutschlandtickets
* Vergünstigtes Essensangebot (Foodji)
* Im Sommer: Eis / Im Winter: Glühwein / Zur Faschingszeit: Krapfen
* Firmenfeiern wie Sommerfest, Weihnachtsmarkt und Firmenwiesn
* Weitere Vorteile (Corporate Benefit Programm, Gesundheitsmanagement, etc.)
* Unfallversicherung für den beruflichen und privaten Bereich
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe der Kennziffer PL-(J)C0326, Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres möglichen Eintrittstermins in unserem Bewerberportal.
Eurofins unterstützt die Entwicklung unserer Mitarbeitenden! Haben Sie das Gefühl, dass Sie nicht zu 100% die Anforderungen in der Stellenanzeige erfüllen? Zögern Sie nicht sich dennoch zu bewerben! Die Unternehmen von Eurofins sind bestrebt, Ihre berufliche Entwicklung zu fördern.
Wir begrüßen die Vielfalt! Die Eurofins Unternehmen glauben an Stärke und Innovation durch Vielfalt und sind Arbeitgebende, die Chancengleichheit fördern. Wir erlauben keine Diskriminierung, weder von Mitarbeitenden noch von Bewerbenden, aufgrund von Geschlechtsidentität und/oder -ausdruck, Rassialisierung, Nationalität, Alter, Religion, sexueller Orientierung, Behinderung und allem anderen, was Mitarbeitende von Eurofins-Unternehmen einzigartig macht.
Nachhaltigkeit ist uns wichtig! Wir sind auf dem besten Weg, unser Ziel der Kohlenstoffneutralität bis 2025 zu erreichen, und zwar durch eine Kombination aus Emissionsreduzierung und Kompensationsinitiativen. Wir ermutigen unsere Laborleiter*innen, auf lokaler Ebene, nachhaltige Veränderungen vorzunehmen. Zusätzlich zu diesen Initiativen zählen wir auch auf unser engagiertes Team zur Emissionsreduzierung, das uns hilft, dieses Ziel zu erreichen!
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