Für den Standort Gronau/Leine, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Gronau ist Kompetenzzentrum für Entwicklung und Produktion von Solida.
Ihr Aufgabengebiet
1. Experte für Qualifizierungstätigkeiten für in Betrieb befindliche Anlagen und damit verbundene Prozesse sowie für Neuanlagen
2. Neuerstellung und Lifecycle Management von GMP-Dokumenten für Anlagenqualifizierung und Prozessbeschreibungen (SOPs)
3. Experte für Vorgaben zum Thema Anlagendesign, GMP und Qualifizierung
4. Erstellen / Verwalten / Überprüfen von Dokumenten im Aufgabenfeld
5. Bearbeiten von Abweichungen und Qualitätssicherungs-maßnahmen
6. Planung und Durchführung von Schulungsmaßnahmen für Mitarbeiter der Technik
7. Verwaltung der Schulungsdokumente für die Abteilung
8. Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Internen-, Kunden- und Behördenaudits
9. Überwachung von Wartungs- und Kalibriertätigkeiten der Technik
Ihr Profil
10. Abschluss (Techniker, B.Sc., M.Sc.) in Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbaren Ingenieurwissenschaften mit entsprechendem GMP-Hintergrund
11. Mehrjährige spezifische Berufserfahrung in einem produzierenden Unternehmen, optimalerweise von festen Darreichungsformen in der Pharmaindustrie, der Lebensmittelindustrie oder ähnlichen regulierten Gewerben
12. Fundierte Kenntnisse in Dokumentation, Anlagenqualifizierung sowie im GMP-Umfeld
13. Ergänzende Projektmanagementkenntnisse
14. Teamplayer mit pro-aktiver und lösungsorientierter Denkweise
15. Gute MS-Office-Kenntnisse, CAD-Kenntnisse von Vorteil
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen?