Sachkundige Person / Qualified Person (QP) – Sterile Herstellung (m/w/d) Standort: Region Osnabrück / Münsterland Anstellungsart: Unbefristete Festanstellung (Vollzeit, 40h) Eintrittstermin: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt Über das Unternehmen Unser Mandant ist ein spezialisiertes pharmazeutisches Unternehmen mit Fokus auf die patientenindividuelle Versorgung. Am modernen Standort in der Region Osnabrück werden unter höchsten Qualitätsstandards lebensnotwendige Infusionslösungen und spezialisierte Arzneimittel gefertigt. Wir suchen eine verantwortungsbewusste Persönlichkeit, die die pharmazeutische Qualitätssicherung und Freigabe aktiv mitgestaltet. Ihre Aufgaben: Verantwortung für höchste Patientensicherheit Pharmazeutische Endfreigabe: Sie übernehmen die finale Freigabeentscheidung für sterile, patientenindividuelle Rezepturen (u. a. Zytostatika, parenterale Ernährung und Ophthalmika) gemäß § 15 AMG. Quality Assurance & GMP-Management: Sie steuern und überwachen GMP-relevante Prozesse. Dazu gehört die Prüfung und Genehmigung von Dokumenten (SOPs) sowie das Management von Abweichungen, CAPA, Change-Control und Risikoanalysen. Prozessentwicklung: In enger Abstimmung mit der Herstellungsleitung optimieren Sie bestehende Abläufe, um die Fehleranfälligkeit zu minimieren und die Effizienz zu steigern. Schnittstellenfunktion: Sie sind kompetenter Ansprechpartner für die Abteilungen Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung und begleiten aktiv Audits sowie Behördeninspektionen. Voraussetzungen Ihr Profil: Fachexpertise trifft Entscheidungsfreude Qualifikation: Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie (Approbation) oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium, das die Anforderungen des § 15 AMG erfüllt. Status: Sie sind bereits als Sachkundige Person (QP) registriert oder erfüllen die gesetzlichen Voraussetzungen hierfür und möchten diesen Karriereschritt nun gehen (Das Unternehmen unterstützt Sie aktiv bei der offiziellen Zulassung). Erfahrung: Idealerweise bringen Sie bereits Erfahrung in der sterilen Herstellung oder Qualitätssicherung mit. Soft Skills: Sie arbeiten strukturiert, sind kommunikationsstark und treffen Entscheidungen mit dem nötigen pragmatischen Weitblick, ohne die GMP-Compliance aus den Augen zu verlieren. Vorteile Das Angebot: Mehr als nur ein Arbeitsplatz Sicherheit & Perspektive: Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis in einem krisensicheren Umfeld mit langfristiger Entwicklung über eine eigene Akademie. Attraktive Vergütung: 13. Monatsgehalt sowie 30 Tage Urlaub. Work-Life-Balance: Geregelte Arbeitszeiten (Mo.–Fr.), nur sehr seltene Einsätze an Wochenenden (extra vergütet). Nach der Einarbeitung (ca. 6 Monate) besteht die Möglichkeit zur teilweisen Arbeit im Homeoffice. Gesundheit & Vorsorge: Kostenlose Massagen, Hansefit-Mitgliedschaft, betriebliche Gesundheitsförderung und Vorsorgeuntersuchungen. Mobilität & Extras: Business-Bike-Leasing, vergünstigtes E-Auto-Laden, Corporate Benefits und ein internes Restaurant. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Unterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung. Torsten Niermann Personalberater Pharma & Apotheke