Verantwortlichkeiten:
* Durchführung und Verwaltung klinischer Studien in Übereinstimmung mit dem Studienprotokoll, GCP, ICH-Richtlinien und den SOPs von Velocity.
* Koordination zugewiesener klinischer Studien mit Aufsicht, einschließlich Start-up, Lieferantenmanagement, Probandenrekrutierung, Überprüfung von Quellenentwicklungen, Terminplanung, Schulung zum Protokoll, Sammlung regulatorischer Dokumente, Durchführung von Besuchen, Sicherstellung der rechtzeitigen Dateneingabe und Lösung aller Abfragen, Verwaltung und Meldung von unerwünschten Ereignissen, schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen und Abweichungen, Implementierung neuer Protokolländerungen sowie Bereitstellung aller Abschlussberichte.
* Implementierung von Forschungs- und Verwaltungsstrategien zur erfolgreichen Verwaltung zugewiesener Protokolle.
* Effektive und professionelle Kommunikation mit Kollegen, Führungskräften, Studienteilnehmern, Sponsoren, CROs (Contract Research Organizations) und Anbietern.
* Anwendung guter Dokumentationspraktiken bei der Erfassung und Korrektur von Daten, Übertragung von Daten an die Sponsor-/CRO-Datenerfassungssysteme und Lösung von Abfragen.
Ihr Profil:
* Nachgewiesene Kenntnisse medizinischer Terminologie.
* Nachgewiesene Englischkenntnisse
* Nachgewiesene Fähigkeit, in einer schnelllebigen Umgebung zu arbeiten.
* Nachgewiesene verbale, schriftliche und organisatorische Fähigkeiten.
* Nachgewiesene zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten.
* Nachgewiesene Fähigkeit, als Teamplayer zu arbeiten.
Bildung und Erfahrung:
* Bachelor-Abschluss mit 1 Jahr relevanter Erfahrung in der Life-Science-Branche oder
* Abitur und/oder technischer Abschluss mit mindestens 3 Jahren relevanter Erfahrung in der Life-Science-Branche