Inserat online seit: 31 März
Aufgaben der Stelle
Scientific Documentation & Process Harmonization Specialist
(m/w/d)
Arbeitnehmerüberlassung Penzberg Startdatum: sofort Referenznummer: 867815/1
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Über das Unternehmen
Der Kunde Roche Diagnostics GmbH in Penzberg ist eines der größten Biotechnologie-Zentren in Europa, das neben einer hervorragenden Positionierung auf dem Markt auf ein spannendes Arbeitsumfeld verweisen kann Aufgaben
Erstellung und Weiterentwicklung von Vorgabedokumenten wie Templates und SOPs in Abstimmung mit relevanten SchnittstellenSicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen wie GMP-Vorgaben ICH-Standards und Vorgaben von GesundheitsbehördenStrategisches Screening und Bewertung externer Guidelines und interner DokumentePräsentation der Analyseergebnisse gegenüber lokalen und globalen StakeholdernOptimierung der bestehenden Dokumentenlandschaft unter Berücksichtigung von Lean-Management-PrinzipienPlanung und Steuerung komplexer Projekte inklusive Zeit- und QualitätsmanagementProaktive Koordination zwischen beteiligten Fachabteilungen und zentraler Funktion im ProjektteamHarmonisierung von Prozessen und Dokumenten an den Standorten Penzberg und PhiladelphiaStrukturierte Durchführung von Literaturrecherchen zur fachlichen AbsicherungKontinuierliche Verbesserung der Prozessabläufe im Bereich Dokumentation und Qualität Profil
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Biologie Chemie oder BiochemieFundierte Erfahrung in der Planung und Durchführung komplexer ProjekteNachweisbare Erfolge in der eigenständigen Erstellung von Vorgabedokumenten wie SOPs Prozessbeschreibungen oder fachlichen BerichtenSehr gute Kenntnisse relevanter Richtlinien wie GMP und ICHTiefes Verständnis pharmazeutischer Prozesse in regulierten ArbeitsumgebungenFähigkeit zur strukturierten Analyse und Bewertung regulatorischer AnforderungenAusgeprägte Kommunikationsfähigkeit in deutscher und englischer Sprache in Wort und SchriftErfahrung im Umgang mit globalen und lokalen Schnittstellen in MatrixorganisationenHohe Eigenständigkeit sowie präzise und qualitätsorientierte ArbeitsweiseFähigkeit zur Literaturrecherche und evidenzbasierten Ableitung fachlicher Ergebnisse Benefits
Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten UnternehmenAnspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen BrancheBetreuung im gesamten BewerbungsprozessBetreuung im laufenden Projekt durch unser TeamJährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
