Als Leiter Qualitätskontrolle wurdest du Teil eines erfolgreichen Biotech-Pharmaunternehmens, das sich auf die Produktion hochwertiger pharmazeutischer Wirkstoffe für den internationalen Markt spezialisiert hat. Wir befinden uns auf einem gesunden Wachstumskurs und suchen daher Verstärkung für unser Team.
* Du bist verantwortlich für die Koordination und Überwachung zentraler QC-Prozesse, steuerst Schnittstellen, entwickelst Abläufe weiter und entlastest die derzeitige QC-Leitung – fachlich, organisatorisch und perspektivisch.
* Du bietest fachliche und organisatorische Unterstützung des QC-Projektteams und sorgst für klare Strukturen, reibungslose Abläufe und zielgerichtete Umsetzung.
* Du koordinierst und überwachst die Wirkstofffreigabe inkl. Review von Analyseberichten, Chargendokumentation und Abstimmung aller Beteiligten.
* Du steuerst und bewertest Stabilitätsstudien sowie Qualifizierungs- und Requalifizierungsmaßnahmen.
* Du baust relevante QC-Kennzahlen (KPIs) auf, pflegst sie und verfolgst sie zur kontinuierlichen Prozessbewertung und -verbesserung.
* Du prüfst regelmäßig und entwickelst bestehende Arbeitsabläufe und Vorgaben weiter mit Fokus auf Effizienz und GMP-Konformität.
* Du stellst die GMP-Compliance innerhalb der QC sicher und setzt gezielte Optimierungsmaßnahmen um.
* Du übernimmst die QC-Oversight über externe nationale und internationale Labore und stellst Qualität, Verlässlichkeit und Dokumentation sicher.
* Du unterstützt analytische Fragestellungen in der biotechnologischen Produktion durch gezielte Bewertung von QC-Daten und Ableitung sinnvoller Maßnahmen.
* Du betreibst Troubleshooting bei Analyseproblemen inklusive Ursachenanalyse und Umsetzung von Lösungen im Change-Control-Verfahren.
* Du bearbeitest Abweichungen, OOS-Fälle, CAPAs und Sonderprojekte von der Bewertung bis zum Abschluss.
* Du bereitest Audits und Behördeninspektionen vor und nimmst daran teil.
* Du pflegst und erstellst QC-relevante Dokumente und Prüfanweisungen.
* Du vertrittst die QC-Leitung – inklusive schrittweiser Übernahme delegierter Führungsaufgaben.
Wen wir suchen
* Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Master-Studium (z.B. Pharmazie, Biotechnologie, Biologie, Chemie).
* Du verfügst über mehrjährige Erfahrung in der Qualitätskontrolle im GMP-regulierten Umfeld – idealerweise im Bereich biotechnologischer Wirkstoffe.
* Du hast ein fundiertes Verständnis für analytische QC-Verfahren, deren Bewertung und regulatorische Anforderungen.
* Du zeigst ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, Eigeninitiative und den Willen, Verantwortung zu übernehmen und Prozesse aktiv mitzugestalten und Themen voranzutreiben.
* Du hast einen sicheren Blick für Schwachstellen und die Fähigkeit, nachhaltige Lösungen umzusetzen.
* Du hast fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute Englischkenntnisse.
* Du gehst sicher mit MS Office um, insbesondere Excel, Outlook und Teams.
Gute Gründe für eine Karriere bei uns
* Tolles Team mit flachen Hierarchien und offenen Türen und Ohren.
* Strukturierte und umfangreiche Einarbeitung durch ein erfahrenes Team.
* Attraktive Vergütung nach Chemie Tarifvertrag, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie Bonus und Kinderbetreuungszuschuss, Arbeitsgeberfinanzierte Altersvorsorge, Corporate Benefits, Langzeitkonto, Werksarzt, Kantine (Frühstück und Mittagsangebote), ausreichend kostenfreie Parkplätze, JobRad und Firmenfitnessmitgliedschaft über EGYM Wellpass.
* 30 Tage Urlaub + wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach Tarifvertrag „Moderne Arbeitswelt“ + bis zu 6 betrieblich festgelegte Brückentage (bei 38,5 h/Woche – auf Vollzeitbasis; pro Jahr).
* Fachliches und persönliches Weiterbildungsangebot.
* Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance (Betriebssport, Massagen, kostenlose externe Lebensberatung).