Stellenbeschreibung In der Abteilung Regulatory Affairs am Standort Teterow bieten wir Ihnen die Möglichkeit, die Hauptverantwortung für die therapeutische Apherese-Plattform und des entsprechenden Gerätes zu übernehmen. In dieser Funktion identifizieren Sie die regulatorischen Anforderungen und steuern alle regulatorischen Prozesse bei Entwicklung sowie Herstellung. So tragen Sie dazu bei, die Marktfähigkeit unserer Produkte innerhalb des europäischen Wirtschaftsraumes zu sichern. Ihre Aufgaben umfassen das erstmalige Inverkehrbringen und die kontinuierliche Sicherstellung der Verkehrsfähigkeit innerhalb der EU sowie die Unterstützung bei Zulassungen außerhalb der EU. Sie erstellen und pflegen regulatorisch relevante Qualitätsdokumente und engagieren sich in Entwicklungs- und Post Market-Teams. Bei signifikanten Produktänderungen sind Sie ebenfalls für die Bewertung und Meldung an die zuständige benannte Stelle verantwortlich. Sie koordinieren und betreuen die Konformitätsbewertungsverfahren von Medizinprodukten in der EU gemäß gültiger europäischer und nationaler Gesetzgebung. Zudem erstellen und aktualisieren Sie die Konformitätsbewertungsdokumentationen für Medizinprodukte, um deren kontinuierliche Verkehrsfähigkeit sicherzustellen.