Ihre Aufgaben:
* Sie erstellen Testunterlagen für die Qualifizierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen, sowie die IQ|OQ-Dokumentation
* Dabei stellen Sie sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen nach GMP|GDP erfüllt werden
* Ebenso verantworten Sie die Freigabe der Prüf- und Qualifizierungsdokumentation und die Kontrolle der Test- und Qualifizierungsergebnisse inklusive der technischen Dokumentation
* Factory Acceptance Tests und Site Acceptance Tests begleiten Sie aktiv und sind Ansprechpartner im Bezug auf die Dokumentation der Qualifizierung
* Mit Ihrer Arbeit verbessern Sie permanent den internen Qualitätsprozess
* Weiterhin obliegt Ihnen die Entwicklung der Teststrategie und des -umfang gemäß Vertrags- und GMP|GDP-Standards bei Projekten
* Zur Standardisierung von Prozessen entwickeln und pflegen Sie Vorlagen für Testplanung, Dokumentation und Qualifizierungsmodell
* In dieser Rolle agieren Sie als Schnittstelle zu den qualitätsverantwortlichen Mitarbeitern unserer Kunden und zu internen Stakeholdern
Ihre Qualifikationen:
* Einen Hochschulabschluss im Bereich Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Automatisierungstechnik oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld weisen Sie vor
* Ergänzt wird dies durch tätigkeitsrelevante Berufserfahrung in den Bereichen Inbetriebnahme oder Anlagenqualifizierung in der Pharmaindustrie
* Gerne auch Erfahrung aus Positionen im Prüf- oder Testfeld
* Sie besitzen fundierte GMP|GDP Kenntnisse und Kenntnisse über einschlägige Richtlinien und Normen im Pharmaumfeld
* Idealerweise bringen Sie erste Erfahrung mit den Qualifizierungsschritten IQ| DQ|OQ|PQ mit
* Ein hohes Maß an Qualitätsbewusstsein, Durchsetzungsvermögen, Flexibilität sowie eine ausgeprägte Kundenorientierung runden Ihr Profil ab
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine internationale Reisebereitschaft (ca.30%) setzen wir voraus
Ihre Vorteile:
* Eine übertarifliche Bezahlung
* Hays ermöglicht den Einstieg bei innovativen Unternehmen
* Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen