Ihre Aufgaben
:
1. Analyse fachlicher Anforderungen sowie Gestaltung von Prozessen, Definition von Business‑Anforderungen, Reports und Rollen für Quality‑ und Complaint‑Management‑Prozesse in den Bereichen Pharmazeutika, klinische Ernährung und Medizintechnik.
2. Definition und Steuerung von Datenmodellen in SAP, Batch Release Hub und Quality‑Management‑Systemen zur regelkonformen Prozessausführung.
3. Pflege globaler End‑to‑End‑Prozesstemplates einschließlich Prozessabläufen, Rollen, Verantwortlichkeiten und Dokumentation unter Berücksichtigung interner Vorgaben und regulatorischer Anforderungen.
4. Unterstützung bei Design, Konfiguration, Test und Implementierung von SAP‑Lösungen sowie Quality‑Management‑Systemen wie IQVIA und Veeva zur Standardisierung von Qualitätsprozessen.
5. Unterstützung globaler Rollouts an internationalen Produktionsstandorten und in Business Units.
6. Durchführung von Anforderungsanalysen sowie Definition von Teststrategien und Testfällen unter Sicherstellung der GxP‑Compliance.
7. Sicherstellung der Integration globaler Templates in bestehende Systemlandschaften (z. B. LIMS, QMS, Trackwise) in enger Zusammenarbeit mit der IT.
8. Identifikation und Integration von KI‑ und Advanced‑Analytics‑Lösungen zur Steigerung von Automatisierung, Prognosefähigkeit und Entscheidungsqualität.
9. Sicherstellung der Einhaltung von GxP‑Regularien, globalen Verfahren, Validierungsstandards und Best Practices sowie aktive Mitgestaltung kontinuierlicher Verbesserungen.
Das zeichnet Sie aus:
10. Abgeschlossenes Studium der Life Sciences, des Ingenieurwesens, der Informatik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
11. Nachgewiesene Erfahrung in der Konzeption und Umsetzung von Quality‑ und Complaint‑Management‑Prozessen in der pharmazeutischen oder medizintechnischen Industrie
12. Fundierte funktionale Kenntnisse in SAP QM, einschließlich Erfahrung in Konfiguration, Migration und globalen Rollouts in GxP‑regulierten Umgebungen
13. Erfahrung in der Implementierung von Quality‑Management‑Systemen wie IQVIA und Veeva
14. Erfahrung in der Definition und Steuerung qualitätsrelevanter Stammdaten
15. Sehr gute Kenntnisse der GxP‑Regularien und der Best Practices der Life‑Sciences‑Industrie
16. Sehr gute Fähigkeiten im Zeitmanagement sowie ausgeprägte Kommunikations‑ und Präsentationsfähigkeiten
17. Erfahrung mit Tools wie Jira, Signavio und Solution Manager von Vorteil
18. Verhandlungssichere Deutsch‑ und Englischkenntnisse
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