Ihre Aufgaben:
* Entwicklung und Optimierung von medizinischen Einmalprodukten zur Herz- und Lungenunterstützung in der Herzchirurgie und Intensivmedizin
* Erstellung von Design-Konzepten und Durchführung von Machbarkeitsstudien
* Kooperation mit externen Partnern im Rahmen von Entwicklungsprojekten
* Zusammenarbeit in einem interdisziplinären und internationalen Team
* Erstellung von 3D-Modellen, 2D-Zeichnungen und technischen Spezifikationen
* Analyse und Bewertung technischer Problemstellungen sowie Findung von effektiven Lösungsansätzen
* Unterstützung des Einkaufs- und Qualitätsbereiches bei der Auswahl und Qualifizierung von Lieferanten
* Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards
* Erstellung, Review und Freigabe von Berichten und technischen Dokumentationen in einem stark regulierten Umfeld
**Voraussetzungen für die Stelle:**
* Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurswissenschaftliches Studium, vorzugsweise in den Bereichen Medizintechnik, Kunststofftechnik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik oder eine vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung
* Berufserfahrung und fundierte Kenntnisse in der Entwicklung von Medizinprodukten, insbesondere im Bereich der Herz- und Lungenunterstützung
* Fortgeschrittene Kenntnisse in 3D-CAD sowie Erfahrung mit SolidWorks sind wünschenswert
* Kenntnisse im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte gemäß ISO 13485 / 21 CFR 820
* Erfahrung in der Einreichung von 510(k) /PMA-Anträgen ist von Vorteil
* Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten gepaart mit einer starken Eigeninitiative und Teamfähigkeit
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
**Über uns:**
Ein zukunftsorientiertes Unternehmen sucht nach engagierten und qualifizierten Fachkräften, um gemeinsam mit unseren Mitarbeitern Projekte erfolgreich zu meistern.