Die ecoSPECS GmbH ist ein spezialisierter Ingenieurdienstleister für die Pharma- und Life-Science-Industrie. Wir unterstützen unsere Kunden bei der Planung, Qualifizierung und Inbetriebnahme von Anlagen – von der Konzeptphase bis zur finalen Abnahme. Zu unseren Kunden gehören namhafte Unternehmen wie GEA Lyophil, für die wir die Qualifizierung von Gefriertrocknungsanlagen durchführen.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Fachkraft, die Freude an internationaler Projektarbeit hat und mit technischem Know-how sowie Hands-on-Mentalität punktet.
Aufgaben
* Durchführung von FAT (Factory Acceptance Test) in Köln und SAT (Site Acceptance Test) beim Kunden im Ausland
* Bedienung, Test und Qualifizierung von Gefriertrocknungsanlagen nach kundenspezifischen Vorgaben (URS, Q-Plan)
* Durchführung und Dokumentation von OQ-Tests (Operational Qualification), z. B.:
* Alarmtests, Funktionsprüfungen
* Lecktests, CIP/SIP-Tests
* Filterwechsel & Integritätstests
* Temperatur- und Druckprüfungen
* System- und Softwaretests
* Erstellung, Prüfung und revisionssichere Führung der Qualifizierungsdokumentation (Deutsch/Englisch)
* Zusammenarbeit mit Kunden und ecoSPECS-Kollegen während FAT & SAT
* Mitwirkung an mehreren parallelen Projekten sowie an kontinuierlicher Verbesserung
Qualifikation
* Abgeschlossene Ausbildung im technischen Bereich, z. B. Elektriker, Mechatroniker oder Industriemechaniker
* Weiterbildung zum Meister oder Techniker von Vorteil, alternativ mehrjährige einschlägige Berufserfahrung
* Weiterbildung zur EuP (elektrisch unterwiesene Person) wünschenswert
* Wohnort im Raum Köln oder Bereitschaft zur regelmäßigen Arbeit in Köln
* Hohe Reisebereitschaft (weltweit, ca. 50 % der Arbeitszeit in SAT-Einsätzen)
* Praktische Erfahrung in Inbetriebnahme, Wartung oder Qualifizierung von technischen Anlagen, idealerweise im Pharma-/GMP-Umfeld
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und hohe EigenverantwortungFlexibilität, Teamgeist und Freude an internationaler Projektarbeit
Benefits
* Spannende Projekte bei führenden Pharma- und Life-Science-Unternehmen
* Intensive Einarbeitung und Schulung durch erfahrene ecoSPECS-Kollegen
* Moderne Arbeitsmittel und strukturierte Prozesse
* Attraktive Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Umfeld
* Kollegiales Miteinander und flache Hierarchien
* Mitarbeiterbenefits: Zuschuss zum JobTicket (Deutschlandticket) oder JobRad
* Mitarbeiterbenefitprogramm
* Zuschuss zum Wellpass
Interessiert?
Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung!
Gerne kannst du dich auch über unsere Homepage bewerben.
ecoSPECS unterstützt Unternehmen dabei, ihre Prozesse und Qualitätsstandards gemäß den geltenden Richtlinien und Standards zu verbessern und einzuhalten.
Unser Fokus liegt auf dem regulatorischen Qualitätsmanagement, welches die Planung, Umsetzung und Überwachung von Qualitätsstandards sowie die Einhaltung der GxP-Anforderungen umfasst. In Ergänzung dazu übernehmen wir die Koordination technischer Gewerke und das Projektmanagement.
Wir bieten individuelle Lösungen und setzen auf kontinuierliche Weiterbildung für einen nachhaltigen Erfolg für ganz unterschiedliche Branchen:
Pharmaindustrie / Medizintechnik / Maschinenbau / Lebensmittelproduktion ...
Spezialgebiete:
QUALIFICATION | VALIDATION | COMPLIANCE | PROJECT MANAGEMENT | ENGINEERING | TRAINING
ecoSPECS GmbH
Hauptsitz:
Hermann-Volz-Str. 56
88400 Biberach
Niederlassung:
Friedrich-Ebert-Str. 5
55218 Ingelheim am Rhein