Entourage ist eine spezialisierte Life-Science-Beratung mit internationaler Präsenz. Wir unterstützen führende Pharma- und Biotechunternehmen bei regulatorisch anspruchsvollen Projekten – pragmatisch, partnerschaftlich und wirkungsorientiert.
Zur Verstärkung unseres festen Consulting-Teams suchen wir eine qualifizierte Sachkundige Person (QP), die ihre Expertise in abwechslungsreichen Kundenprojekten einbringen möchte.
* Beratung und operative Mitarbeit in QA-/QC-Projekten bei Pharma- und Biotechunternehmen
* Durchführung und Verantwortung von Chargenfreigaben gemäß EU-GMP
* Review von Herstellungs-, Prüf- und Freigabedokumentationen
* Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Changes und Risikoanalysen
* Begleitung von Behörden- und Kundenaudits als QP
* Anerkennung als Qualified Person nach §15 AMG / EU-GMP
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie)
* Mehrjährige Erfahrung in QA/QC in regulierten Umfeldern
* Sehr gute Kenntnisse der relevanten GMP-Regularien
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Benefits
* Unbefristete Festanstellung mit langfristiger Perspektive
* Abwechslungsreiche Projekte mit hybriden Arbeitsmodellen
* Persönliche Weiterentwicklung in einem erfahrenen Consulting-Team
Spezialist (m/w/d) Qualitätssicherung Pharma
Qualified Person (QP) – Arzneimittelsicherheit & Freigabe (w/m/x)
Specialist (m/w/d) Pharma Prozesse und Projekte
Unterschleißheim, Bavaria, Germany 1 week ago
Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d) für sterile Arzneimittel und Blutzubereitungen
Mitarbeiter in der Qualitätssicherung/-kontrolle Pharma (m/w/d)
Alzenau in Unterfranken, Bavaria, Germany 1 month ago
Wissenschaftliches Personal, Doktorandenstelle (TV-L E13, 75%)
Pfaffenhofen an der Ilm, Bavaria, Germany 1 day ago
Wissenschaftliches Personal für den Lehrstuhl Werkstofftechnik der Additiven Fertigung
#J-18808-Ljbffr