Für einen Geschäftspartner aus der Pharma-Branche in Biberach suchen wir derzeit einen Validation Expert. Ein sicheres und faires Einkommen und gute Sozialleistungen sind Ihnen genauso wichtig wie eine langfristige Perspektive? Dann kommen Sie zu uns – Ihre Zufriedenheit ist unser Ziel! Bewerben Sie sich jetzt direkt online! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.
Here's what we offer
1. Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und Berufserfahrung
2. Attraktive Sozialleistungen, zum Beispiel Urlaubs- und Weihnachtsgeld
3. Bis zu 30 Tagen im Jahr
4. Weiterbildung durch e.Learning-Angebote
5. Regelmäßige Teamevents wie Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
6. Monatlich wechselnde Rabattaktionen, z.B. bei großen Versandhäusern, Hotelketten, Fluglinien, Modehäusern und vielem mehr
Your tasks
7. Übernahme der eigenständigen Verantwortung zur Betreuung von Produkten im Rahmen der Prozess- und Reinigungsvalidierung, inkl. Vertretung in interdisziplinären Projektteam-, Compliance- und Kunden-Meetings (intern oder extern)
8. Koordination von Validierungstätigkeiten
9. Selbstständige Planung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen, inkl. Erstellung, Pflege bzw. Revision von Validierungsdokumenten in Abstimmung mit relevanten Schnittstellen, wie Produktions- und analytischen Bereichen für Prozess- und Reinigungsvalidierung vorrangig in englischer Sprache, inkl. Mitarbeit bei damit verbundenen Abweichungen
10. Selbstständige Recherche sowie GMP-gerechte Evaluierung analytischer und operativer Ergebnisse und Daten, z.B. aus elektronischen Systemen
11. Mitarbeit bei Kontrollstrategie, Risikoanalyse und anderen Dokumenten in Zusammenarbeit mit der Entwicklungseinheit, Produktion, analytischen Einheiten oder anderer relevanter Schnittstellen
12. Bewertung von Abweichungen bzgl. Prozess- und Reinigungsvalidierungsrelevanz
13. Erstellung, Pflege bzw. Revision von Einreichungsdokumenten, inkl. Beantwortung von Behördenanfragen bezüglich Prozess- und Reinigungsvalidierung
14. Vertretung von Validierungsthemen in Audits und Inspektionen
15. Übernahme der Funktion des Change Managers bzgl. des Änderungsmanagements im Bedarfsfall
Your profile
16. Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen/technischen Bereich mit mehrjähriger Berufserfahrung, alternativ Bachelorstudium oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld (Pharma, Biotechnologie) bzw. im Bereich der Prozess- und Reinigungsvalidierung, vorzugsweise der Wirkstoff-Herstellung
17. Mehrjährige Erfahrung im biopharmazeutischen/pharmazeutischen/verfahrenstechnischen Bereich
18. Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
19. Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen
20. Erfahrung mit SAP und/oder TrackWise von Vorteil
21. Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
22. Sehr hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein
23. Durchsetzungsfähigkeit, Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz
24. Hohes Qualitätsbewusstsein und Bereitschaft zur Aneignung prozesstechnischen Verständnisses