Teamleiter Quality Assurance Operations (m/w/d)
1. Neumarkt
Bionorica ist, mit ca. 2.200 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.
Das sind Ihre Aufgaben
2. Fachliche und disziplinarische Führung des Teams mit Verantwortung für Abweichungen, CAPA, Change Control, Beanstandungen, PQR sowie Qualifizierung/Validierung
3. Prozessverantwortung für das Abweichungswesen
4. Weiterentwicklung und Steuerung des Qualitätsmanagementsystems einschließlich Qualitätsrisikomanagement und operativer QA‑Prozesse
5. Initiierung und Umsetzung kontinuierlicher Verbesserungen (KVP) zur nachhaltigen Optimierung von Qualitätsprozessen
6. Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen
Das bringen Sie mit
7. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Biologie, Chemie, Lebensmitteltechnologie)
8. Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung im GxP‑Umfeld mit fundierten Kenntnissen in GMP und Arzneimittelgesetz (AMG)
9. Sehr gute Kenntnisse von QM‑Systemen sowie operativen QA‑Prozessen
10. Fortgeschrittene Kenntnisse in pharmazeutischen Herstellungsprozessen
11. Qualifikation zum GMP-Auditor wünschenswert
12. Erfahrung in der Mitarbeiterführung
13. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen
14. Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
15. Flexible Arbeitszeitmodelle zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
16. Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
17. Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten
Sind Sie offen für Neues? Dann nutzen Sie Ihre Chance. Bewerben Sie sich bitte über unser Online-Bewerbungsformular. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!