Beschreibung: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Ihre Aufgaben: * Verantwortung für die Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten gemäß EU-MDR sowie internationalen Regularien (z. B. FDA, ISO) * Erstellung, Pflege und Einreichung technischer Dokumentationen und Zulassungsunterlagen * Kommunikation mit benannten Stellen, Behörden und internationalen Partnern * Überwachung regulatorischer Anforderungen und deren Umsetzung im Unternehmen * Unterstützung bei internen Audits und externen Inspektionen * Beratung interner Abteilungen zu regulatorischen Fragestellungen und Produktentwicklungen * Mitwirkung bei der strategischen Planung regulatorischer Aktivitäten Das bringen Sie mit: * Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Medizintechnik, Biologie, Pharmazie) * Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte * Fundierte Kenntnisse der EU-MDR sowie idealerweise internationaler Regularien (z. B. FDA, CFDA) * Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen und im Umgang mit benannten Stellen * Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift * Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit Das bringen wir mit: * Feste Anstellung mit Arbeitszeitkonto und Überstundenausgleich, betrieblicher Altersvorsorge, umfassendem Versicherungspaket * Sicherheit durch verlässliche Bezahlung: attraktives Jahresgehalt, pünktliche Bezahlung, volle soziale Absicherung, Lohnfortzahlung bei Urlaub und Krankheit * Ein Netzwerk an renommierten Unternehmen - dadurch bieten wir Ihnen eine große Angebotsvielfalt sowie einen schnellen Zugang zu spannenden Herausforderungen * Partnerschaft - individuelle Betreuung vor, während und nach Abschluss des Kundeneinsatzes Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.