Zur Verstrkung unseres NextPharma-Teams in Gttingen suchen wir ab sofort befristet als Mutterschutz- und Elternzeitvertretung eine/n: Herstellungsleitung (m/w/d) im Bereich Klinikmuster/ Production Manager Clinical Trial Services (CTS) Was sind die Aufgaben dieser Stelle? - Organisation und Qualittssicherung in der Herstellung fr den CTS/ODP Bereich in Gttingen - Erstellung und Genehmigung von Herstellungs- und Verpackungsanweisungen - Kontrolle und Planung der Wartung fr Maschinen, Rumlichkeiten und Ausrstung der Abteilung - Sicherstellung der Durchfhrung notwendiger Qualifizierungsmanahmen fr Rume, Medien, Maschinen und Produkte mit der Untersttzung der jeweiligen Fachabteilungen - Durchfhrung notwendiger Prozessvalidierungen, Anfertigung von Validierungsprotokollen und -reports - Sicherstellung der GMP-konformen Personal- und Betriebshygiene mit Untersttzung der Mikrobiologie - bergeordnete Budget- und Kostenverantwortung (Verantwortung fr technische Investitionen) - Kundenberatung im Hinblick auf die Realisierung von Auftragsfertigungen - Untersttzung der sachkundigen Person (QP) in der Bearbeitung von Reklamationen - Verantwortlich fr Personalauswahl, -einstellung und ?planung im Bereich Herstellung CTS/ODP - Change Control Bearbeitung - Teilnahme an internen und externen Audits (im In- und Ausland) - Bereitschaft zur Teilnahme an Gruppenevents (Messen im In- und Ausland, Kundenbesuche im In- und Ausland) Was bieten wir Ihnen? - Passgenaues On-Boarding - Bezahlung nach firmenbezogenem Verbandstarifvertrag (chemische Industrie) - 30 Urlaubstage sowie Urlaubsgeld - Jahresleistung (sog. Weihnachtsgeld) - Betriebliche Altersvorsorge - Mitarbeiter-Events und betrieblicher Sport - Weiterbildungen bei der internen NextAcademy - Mitarbeiter-Rabatte Was sollten die Bewerber/-innen mitbringen? - Fachhochschulstudium Pharmatechnik oder hnliches - mehrjhrige Berufserfahrung im Projektmanagement und/oder Qualittsmanagement im Bereich Klinikmuster in der Pharmaindustrie oder Produktion - Erfahrung im Bereich People Management - Gute Kenntnisse in den GMP, ICH und GCP Richtlinien - Erfahrung mit Produktionsprozessen pharmazeutischer Produkte in der Herstellung und Validierung von Vorteil - Bereitschaft zu Dienstreisen und Kundenbesuchen (In- und Ausland), sehr gute Englischkenntnisse, MS-Office Kenntnisse