Quality Specialist / Field QA (m/w/d)
Standort:
Goettingen, NI, DE, 37081
Berufsfunktion: Qualitätssicherung
Startdatum: ab sofort
Arbeitszeit: Vollzeit
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nach einer spannenden beruflichen Herausforderung? Wir sind einer der führenden, europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie mit rund 2.300 Kolleginnen und Kollegen in Deutschland, Frankreich, England, Finnland und Norwegen. Für uns ist der wichtigste Schritt immer der Nächste. Denn Schnelligkeit treibt uns an, erfüllt unsere Arbeitswelt mit Dynamik und lässt uns wachsen. Unser bestes Rezept für gemeinsamen Erfolg: Raum für Passion. Denn wir sind uns sicher: Wo exzellenter Service weltweit begeistert, ist Leidenschaft die beste Medizin. Willkommen in der Arbeitswelt von NextPharma.
Zur Verstärkung unseres NextPharma-Teams in Göttingen suchen wir ab sofort befristet bis voraussichtlich August 2027 eine/n:
Quality Specialist / Field QA (m/w/d)
Was sind die Aufgaben dieser Stelle?
* Vor-Ort-Kontrollen und Spot Checks während der Lagerung, Herstellung und Verpackung
* Kontrolle der Logbücher zur Reinigung der Produktionsräume und -equipment und der Dokumentation der relevanten Schritte in der Herstellung und Verpackung
* Aufnahme von Abweichungen in der Produktion und Unterstützung bei der Bearbeitung und Bewertung dieser unter Einhaltung der firmenspezifischen SOPs und den Richtlinien
* Erstellung von Analysen zur Erkennung von Trends und Unterstützung bei der Definition der Maßnahmen
* Durchführung von Untersuchungen und Bearbeitung/Erstellung von Untersuchungsberichten, sowie Bearbeitung von Kundenanfragen
* Unterstützung und Kontrolle bei der Durchführung von definierten CAPAs
* Sicherstellung der Erarbeitung und Implementierung von SOPs (Arbeitsanweisungen) im Zusammenhang mit den im Vorfeld genannten Aufgaben
* Durchführung von Schulungen für das Personal in Übereinstimmung mit definierten SOPs, Betriebsanweisungen und Herstellprotokollen
* Unterstützung / Organisation bei der Vorbereitung von Behördeninspektionen (lokale Behörde, FDA und andere Zulassungsbehörden) und Kundeninspektionen sowie bei der Durchführung von Selbstinspektionen
* Erarbeitung und Erstellung von Risikoanalysen, FMEA
* Unterstützung des Qualifizierung- und Validierungsbereiches
Was bieten wir Ihnen?
* Passgenaues On-Boarding
* 37,5 Std./Woche
* Bezahlung nach firmenbezogenem Verbandstarifvertrag (chemische Industrie)
* 30 Urlaubstage sowie Urlaubsgeld
* Jahresleistung (sog. Weihnachtsgeld)
* Betriebliche Altersvorsorge
* Mitarbeiter-Events und betrieblicher Sport
* Weiterbildungen bei der internen NextAcademy
* Mitarbeiter-Rabatte
Was sollten die Bewerber/-innen mitbringen?
* Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss / Apotheker
* Erfahrung in der pharmazeutischen QA
* Gute MS Office-Kenntnisse (insbesondere Excel, Word)
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeit, selbständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
* Hohes Maß an Eigenmotivation, analytisches Denken, Teamorientierung und Flexibilität
* Problemlösungs- und kundenorientierter Arbeitsstil mit hoher Einsatzbereitschaft, Technisches Verständnis
It's time for your next chapter:
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
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