Stellenbeschreibung
DU…
* erstellst und überarbeitest Zulassungsdokumentationen für Medizinprodukte in China (NMPA)
* führst GAP-Analysen zwischen EU MDR und chinesischen Anforderungen durch und leitest Maßnahmen ab
* stellst die Einhaltung chinesischer GB-Standards sicher und passt technische Dokumentationen an
* koordinierst den NMPA-Zulassungsprozess inkl. e-Submission und Behördenabstimmung
* arbeitest eng mit lokalen Partnern sowie internationalen Projektteams zusammen
Qualifikationen
DU…
* hast ein Studium in Life Sciences, Medizintechnik, Pharmazie oder vergleichbar abgeschlossen
* bringst Erfahrung im Regulatory Affairs Umfeld für Medizinprodukte mit
* verfügst über praktische Erfahrung mit dem chinesischen Zulassungssystem (NMPA)
* hast Kenntnisse zu EU MDR, China-Regularien und idealerweise GB-Standards
* sprichst sehr gut Englisch und arbeitest strukturiert in internationalen Teams
Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.
Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
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Zusätzliche Informationen
* Talent Management – wir entwickeln deine Karriere
* Work Life Balance – flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich
* Fit and relaxed – mit EGYM Wellpass
* Enjoy biking – immer on tour mit Dienstradleasing
* Green Mobility – mit uns bist du vergünstigt unterwegs
…zudem bieten wir einen unbefristeten Arbeitsvertrag, Corporate Benefits und Teamevents.