Ihre Aufgaben:
* Erarbeitung und Weiterentwicklung von Konzepten für Qualitätskontrollprozesse in Zusammenarbeit mit Fachexperten
* Harmonisierung qualitätsrelevanter Konzepte zwischen den Standorten Penzberg und Philadelphia
* Erstellung von GMP- und nonGMP-Vorschriften im R&D-Umfeld
* Bearbeitung von Planned Events CAPAs und Abweichungen inklusive Planung und Koordination in Veeva QMS
* Sicherstellung der termingerechten Dokumentation und Umsetzung qualitätsrelevanter Maßnahmen
* Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von Data Integrity Assessments für R&D-Equipment
* Erstellung und Pflege von Gerätestammdaten in SAP
* Unterstützung bei Gerätequalifizierungen gemeinsam mit Fach- und Qualifizierungsexperten
* Enge Abstimmung mit Qualitätsmanagement, Laborbereichen und globalen Schnittstellen
* Beitrag zur prozessualen und inhaltlichen Harmonisierung innerhalb des PTCG-Netzwerks
Ihre Qualifikationen:
* Abgeschlossene naturwissenschaftliche Hochschulausbildung oder technische Zusatzausbildung im Laborumfeld
* Alternativ Ausbildung als Laborant/in oder CTA/BTA/MTA mit technischer Zusatzqualifikation
* Fundierte Berufserfahrung im GMP-Umfeld
* Erfahrung in der Bearbeitung von technischen Changes CAPAs und Abweichungen
* Sichere Anwendung von Qualitätssystemen wie Veeva QMS
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Fähigkeit zur strukturierten Analyse und Dokumentation komplexer Qualitätsprozesse
* Erfahrung im Arbeiten in funktionsübergreifenden Teams mit Schnittstellenkoordination
* Hohe Eigenständigkeit sowie qualitätsbewusste und präzise Arbeitsweise
Ihre Vorteile:
* Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
* Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
* Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
* Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
* Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen