Leiter der Herstellung Operations (w/m/d)
Berufserfahrung und Qualifikationen sind für diese Stelle zwar von entscheidender Bedeutung, doch sollten Sie sich vor der Bewerbung vergewissern, dass Sie über die gewünschten Soft Skills verfügen, falls erforderlich.
für den Standort Gronau/Leine, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Gronau ist Kompetenzzentrum für Entwicklung und Produktion von Solida.
* Sicherstellung der vorschriftsmäßigen Herstellung, Verpackung, Lagerung und Kennzeichnung der pharmazeutischen Produkte
* Überprüfung und Genehmigung der Anweisungen für die Herstellprozesse, Verpackungsprozesse sowie Verfahrensbeschreibungen und Sicherstellung von deren Einhaltung
* Sicherstellung der vorschriftsmäßigen Durchsicht, Überprüfung, Abzeichnung und Aufbewahrung der Herstellungs-, Verpackungsdokumentationen (=Übernahme des production record review als Delegierter der QP)
* Sicherstellung der Betriebshygiene im gesamten Herstellungs- und Verpackungsbereich sowie Einhaltung der GMP- und umgebungsbedingten Anforderungen für alle Herstellungsprozesse
* Veranlassung und Kontrolle der Wartung von Maschinen, Herstellungsräumen sonstigen Ausrüstungsgegenständen
* Sicherstellung der Durchführung und Kontrolle von Wartungen (Equipment, Räume), Qualifizierungen (Equipment) sowie Validierungen
* Überwachung der Einhaltung der GMP- und umgebungsbedingten Anforderungen für alle Herstellungsprozesse
* Mitwirkungen an GMP-Inspektionen (intern/ extern) sowie Lieferantenaudits
* Übernahme von Unternehmerpflichten, z. B. Einhaltung gesetzlicher Anforderungen an Arbeitssicherheit, Gefahrstoffen, Eichgesetz, Abfallrecht, Umweltschutz etc.
* Mitarbeit in der Qualitätssicherungsorganisation und Anpassung des QS-Systems in ihrem Verantwortungsbereich an den neuesten Stand der Erkenntnisse
* Fachliche und disziplinarische Führung inklusive Zielsetzung und Leistungssteuerung sowie Verantwortung für die strategische Ausrichtung der Personalplanung und Personalentwicklung
* Naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie oder Chemie bzw. vergleichbare Ausbildung
* Eine Zusatzqualifikation Leiter der Herstellung (w/m/d) ist von Vorteil
* Mehrjährige Erfahrung in der Leitung für pharmazeutische Produktion
* Erfahrung im Bereich Herstellung von Arzneimittel (GMP- Erfahrung)
* Unternehmerische Führungspersönlichkeit
* Mehrjährige Führungserfahrung
* Starke Teamorientierung und durchsetzungsfähige Persönlichkeit
* Betriebswirtschaftliches Verständnis
* Proaktive Arbeitsweise
* Organisierte, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise
* Ausgeprägte Ziel- und Lösungsorientierung
* Verhandlungssichere Englischkenntnisse
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!