Quality & Risk Management Specialist (m/w/d)
Experten. Talente. Persönlichkeiten.
Profitieren Sie bei Ihrer Jobsuche von unserer Expertise und einem starken Netzwerk attraktiver Unternehmen. Wir finden Ihren neuen Traumjob. Für unseren renommierten Kunden aus der Medizintechnikbranche am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen engagierten Mitarbeiter (m/w/d) im Bereich Complaint Risikomanagement und Feld-Korrekturen. Werden Sie Teil eines internationalen Teams und gestalten Sie aktiv die Qualitätssicherung modernster Medizintechnik mit.
Ihre Aufgaben:
* Überwachung von Fehlern und Mehrkosten nach Produktauslieferung im Rahmen der Produktbeobachtung
* Zusammenstellung und Bewertung von Basisdaten zur technischen Zuverlässigkeit der Anlagen im Feld (inkl. Trending-Analysen)
* Identifikation und Vorstellung von Schwerpunktthemen (potentielle CAPA-Kandidaten) in Entscheidungsgremien Veranlassung und Verfolgung von Korrekturmaßnahmen im Rahmen des CAPA-Prozesses
* Bewertung von Änderungen für FCA und FSCA (Field Corrective/Safety Corrective Actions) im Hinblick auf Produktrisikomanagement
* Freigabe und Controlling von Upgrade Instructions, insbesondere sicherheitsrelevanter Updates
* Bewertung von Updates mit überschrittenen Deadlines und Aussetzen von Freigaben bei Unklarheiten Vorbereitung von Maßnahmen zum Stoppen von Prozessen bei schwerwiegenden Qualitätsmängeln
* Bewertung und Freigabe von Änderungen hinsichtlich Risikorelevanz in Abstimmung mit dem Risikomanagement Vertretungstätigkeiten im Post Market Surveillance und CAPA-Prozess
* Erstellung und Pflege von Dashboards zur Darstellung qualitätsrelevanter Kennzahlen
* Bewertung von Complaint-Vorfällen in Zusammenarbeit mit DCU und Risk Management
* Definition und Integration neuer Klassifizierungen in bestehende Prozesse (inkl. "non-reporting" und "non-safety" Rationalen)
Ihr Profil:
* Abgeschlossenes Studium der Physik, Elektrotechnik, Medizintechnik oder vergleichbare fachähnliche Berufsausbildung
* Kenntnisse der MR-Technologie einschließlich Hardware, Software und klinischer Applikationen
* Fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement und relevanten Normen der Medizintechnik
* Verständnis von Geschäftsprozessen und schnittstellenrelevanten Prozessen Detaillierte Kenntnisse in Produktbeobachtung, Ersatzteilversorgung und Rückwarenprozessen
* Fähigkeit, gesetzliche und normative Anforderungen in praxisgerechte Konzepte umzusetzen
* Betriebswirtschaftliches Verständnis und unternehmerisches Denken
* Erfahrung in der Erstellung qualitätsrelevanter Berichte Kommunikationsstärke für die Zusammenarbeit mit internationalen Partnern und Zentralstellen
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
* Analytisches Denkvermögen und strukturierte Arbeitsweise
Ihr Vorteil:
Das bietet unser Kunde:
* Verantwortungsvolle Position in einem zukunftsorientierten Unternehmen
* Gestaltungsspielraum für nachhaltige Innovationen
* Weiterbildungsmöglichkeiten und Karriereperspektiven
Wir begleiten Sie auf Ihrem Weg:
* Übertarifliche Bezahlung
* Unbefristeter Arbeitsvertrag
* 30 Urlaubstage
* Übernahmechance durch Kunden
* Mitarbeiter werben Mitarbeiter Prämie
* Weihnachts- und Urlaubsgeld
* Persönliche Betreuung
Fühlen Sie sich angesprochen?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung! Diese senden Sie gerne per E-Mail an alina.popova@experts.jobs oder nutzen Sie das Online-Formular auf unserer Homepage. Sobald Ihre Bewerbung bei uns eingeht, legt das experts-Team los! Schritt 1: Bewerbung - Eingangsbestätigung Schritt 2: Sichtung Ihrer Bewerbungsunterlagen Schritt 3: Einladung zum Telefon- oder Videointerview Schritt 4: Feedback Ihr Ansprechpartner: Alina Popova office:+49 911 98076-22 mobile: +4915119501639 mail:Alina.Popova@experts.jobs Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.