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Validierungsexperte (m/w/d) im bereich validierung wirkstoffe

Uetersen
Nordmark Pharma
Inserat online seit: 14 April
Beschreibung

Über uns

Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft!

Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen die Nordmark-Gruppe zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: unabhängig, mittelständisch und inhabergeführt, fest verankert am Standort in Uetersen.

Damit aus Ihren Ideen Taten werden, bieten wir Ihnen Freiraum für aktives Gestalten und Eigenverantwortung, ein attraktives Gehaltspaket, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen – und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können.

Wie Sie bei uns die Zukunft gestalten können

Vorbereitung, Koordination und ggf. Durchführung der Qualifizierungen von Anlagen (z. B. Bioreaktor-, Chromatographie-, Extraktionsanlagen), computergestützten Systemen und Räumen sowie der Validierungen von biologischen und biotechnologischen Prozessen.


Hierzu gehören folgende Tätigkeiten:

1. Erstellung von RisikoanalysenQualifizierungs-/ Validierungsplänen und -berichtenKalibrierplänen und Prüfung von Kalibrierprotokollen
2. Prüfung und Betreuung von internen und externen (Lieferanten-) Qualifizierungsaktivitäten
3. Koordination der Durchführung von Prozessvalidierungen
4. Statistische Auswertung
5. Koordination des Reinigungsmonitorings diverser Betriebsmittel
6. Terminverfolgung
7. Bearbeitung von Change-Control und CAPA-Vorgängen
8. Mitwirkung bei Vorbereitung und Ablauf von behördlichen GMP-Inspektionen und Kundenaudits
9. Erstellung interner Standards

Was uns überzeugt

10. Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlich-technischer Fachausrichtung (z.B. Biotechnologie/Verfahrenstechnik)
11. Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabenbereich und im GMP-Umfeld von Vorteil
12. Kenntnisse und Erfahrung im Projektmanagement wünschenswert
13. Eigenverantwortliche und ergebnisorientierte Arbeitsweise
14. Sehr gutes Organisations- und Kommunikationsvermögen
15. Fundierte MS-Office-Anwenderkenntnisse
16. Grundkenntnisse in Statistischer Prozesskontrolle und OPEX (Six Sigma, Lean) von Vorteil
17. Gute Englischkenntnisse

Sie erfüllen nicht alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall!

Was für uns spricht

18. Platz 9 der besten Arbeitgeber der Medizin- & Pharmabranche Deutschlands 2024 (kununu und ZEIT Verlagsgruppe: Most Wanted Employer 2024)
19. Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
20. Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche
21. Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
22. 30 Tage Urlaub, wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV „Moderne Arbeitswelt“ und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage
23. Flexible Arbeitszeitgestaltung bei 38,5h/Woche in Vollzeit
24. Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits

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