Sie sind Ingenieur oder Naturwissenschaftler und suchen eine Verbindung, bei der alle Elemente passen: Eine angemessene Vergütung, professionelle Beratung und Betreuung sowie die Kompetenz und die Sicherheit eines international agierenden Konzerns? Dann haben wir das Richtige für Sie: Randstad professional solutions sucht derzeit für ein namhaftes Pharmaunternehmen in Frankfurt am Main einen User Project Lead LES. Bewerben Sie sich jetzt – wir freuen uns auf Sie! Menschen mit einem Handicap sind bei uns herzlich willkommen.
* Mitarbeit in einem Digitalisierungsprojekt als Teil eines Projektteams
* Vorbereitung des LES-Projekts von Phase 0 bis Gate-Release in Zusammenarbeit mit internen und externen Experten
* Fachliche Anleitung und Koordination von Key Usern, externen Firmen und internen Abteilungen zur Erreichung der Projektmeilensteine
* Bearbeitung und Pflege sowie Optimierung von Systemen und Datenbanken in SAP und im LIMS
* Methodendigitalisierung und -harmonisierung im Rahmen des Lab Execution Systems mit Fokus auf Product Testing, Standards, Reagenzien und Instrumentenmanagement
* Digitalisierung, Harmonisierung und Qualifizierung von Prüfmethoden im LES-Kontext
* GMP-gerechte Dokumentation
* Erstellung behördenrelevanter pharmazeutisch-technischer Dokumentationen, z. B. Validierungs- und Qualifizierungsdokumente
* Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
* Bearbeitung von Events, CCs und CAPAs
* Beantwortung regulatorischer Anfragen und Teilnahme an Behördeninspektionen
* Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften (Promotion/Master) oder eine vergleichbare Qualifizierung mit entsprechender Berufserfahrung
* Erfahrung im Bereich Qualitätskontrolle, Laborprozesse, GxP-Anforderungen und -Regelwerke
* Erfahrung in der Methodendigitalisierung und -harmonisierung in pharmazeutischen QC-Laboren
* Idealerweise LEAN-Erfahrung, u. a. in der Optimierung von Prozessabläufen
* Gute Kenntnisse der grundlegenden Regelwerke zu cGMP
* Erfahrung im Bereich Labware-LIMS (OneLIMS)
* Erfahrung hinsichtlich Rollouts von LIMS- und Lab-Execution-Systemen (LES), idealerweise Labware
* Erfahrung in Projektvorbereitungsphasen (Phase 0 bis Gate 3-Release) wünschenswert
* Sehr gute EDV-Kenntnisse, insbesondere in der Arbeit mit SAP, Word und Excel
* Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Anpassungsfähigkeit, Qualitätsorientierung, Teamgeist, Leistungsbereitschaft und Kommunikationsstärke
* Arbeitszeitmodell: 37,5 Std./Woche
* Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
* Umfangreiche Sozialleistungen, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
* Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
* Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
* Individuelle Trainings mit renommierten Partnern
* Definition von Karrierezielen
* Monatlich wechselnde Mitarbeiterangebote, z. B. für Technik, Mode, Autos usw.