Arzneimittelqualität ist unser oberstes Gebot
Durch unsere einzigartigen Lösungen tragen wir dazu bei, die Gesundheit von Patienten zu verbessern. Wir suchen dynamische und empathische Persönlichkeiten, die sich für Qualität stark machen und einen positiven Beitrag zur Gesellschaft leisten möchten.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
* Als Qualified Person übernehmen Sie die Aufgaben der Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG und stellen die relevanten Chargenfreigaben sicher
* Sie führen operativ, disziplinarisch und fachlich ein kleines Team von derzeit zwei Mitarbeitern, die sie bei der Chargenzertifizierung unterstützen
* Sie betreuen Produktneueinführungen und nehmen an Behördeninspektionen vor Ort und bei Interesse auch im Ausland teil
* Sie sind für die Sicherstellung und Aufrechterhaltung von GxP-konformen QMS-Systemen verantwortlich und arbeiten an Lean-Management-Projekten mit
* Die Erstellen von QP Declarations, sowie Review und Bewertung von Product Quality Reviews gehört auch zu Ihren Aufgaben
* Darüber hinaus fungieren Sie als Schnittstelle zu unseren nationalen und internationalen Auftragsherstellern und unterstützen bei Lieferantenbewertungen und gegebenenfalls bei der Teilnahme an Audits
Voraussetzungen:
* Sie verfügen über langjährige Erfahrung als Qualified Person und in der Arzneimittelfreigabe
* Idealerweise bringen Sie auch Führungserfahrung und Erfahrung in der Freigabe von Biologicals mit
* Sie sind Apotheker oder Naturwissenschaftler mit umfassender Industrieerfahrung und der erforderlichen Sachkenntnis gemäß § 15
* Sie haben langjährige Erfahrung im GMP/GDP-Umfeld und beherrschen alle MS-Office-Programme, SAP sowie andere pharmaspezifische Software
* Eine sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise, ein sicheres Auftreten und ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten zeichnen Sie aus
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
Benefite:
* Abwechslungsreiche Aufgaben innerhalb eines international erfolgreichen Konzerns
* Ein ausgeprägtes kollegiales Miteinander eingebettet in eine wertschätzende und mitarbeiterorientierte Firmenkultur
* Ein attraktives Gehalt sowie umfangreiche Sozialleistungen wie z.B. eine betriebliche Altersvorsorge
* Flexible Arbeitszeiten mit Zeitkonto und Home-Office-Möglichkeit
* Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
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