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Coordinator (m/w/d) international regulatory affairs

München
DENK PHARMA GmbH & Co. KG
Coordinator
Inserat online seit: 13 Januar
Beschreibung

Das macht die Denk Pharma:

Seit 1948 ist die DENK PHARMA als Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig.
Unter unserem Slogan "Quality for your Health – Made in Germany" schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkten Zugang zur Heilung.
Als eines der wenigen Pharmaunternehmen weltweit stellen wir unseren Kunden exakt die gleichen Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel zur Verfügung, wie sie in Deutschland erhältlich sind.
Um dies sicherzustellen, werden unsere Produkte nahezu zu 100 % in Deutschland hergestellt, in Deutschland auf ihre Qualität kontrolliert und in Deutschland zugelassen.


So kannst du deinen Beitrag bei uns leisten:

* Steuere und priorisiere proaktiv die administrativen Abläufe der Zulassungsabteilung und garantiere so ein effizientes „Operational Excellence“ im Tagesgeschäft

* Verantworte die präzise Erstellung und Finalisierung komplexer Zulassungsanträge und stelle die lückenlose Einhaltung aller gesetzlichen Compliance-Vorgaben sicher

* Koordiniere das gesamte Dokumentenmanagement – von der Beschaffung essentieller Unterlagen bis zur Steuerung externer Übersetzungsdienstleister – um die Submission-Readiness jederzeit zu gewährleisten

* Pflege unsere Regulatory-Datenbanken als „Single Source of Truth“, bereite komplexe Informationen transparent auf und sichere den aktiven Wissenstransfer innerhalb des Teams

* Agiere als zentraler Knotenpunkt in enger Abstimmung mit Logistik, Einkauf und externen Lohnherstellern (CMOs), um Synergien zu nutzen und die Supply-Chain-Prozesse regulatorisch abzusichern


Das solltest du mitbringen:

* Dein Fundament: Du hast eine Ausbildung im medizinisch-pharmazeutischen Bereich (z.B. MTA, PTA, PKA) erfolgreich abgeschlossen. Quereinsteiger:innen mit kaufmännischem Hintergrund (Industrie, Büromanagement, Fremdsprachen) sind uns bei entsprechender Erfahrung ebenso willkommen.

* Liebe zum Detail: Wenn es um Anträge und Dokumentenprüfung geht, macht dir in puncto Präzision und Struktur niemand etwas vor – du arbeitest gewissenhaft und zuverlässig.

* Organisationstalent: Auch wenn es mal hektisch wird, behältst du einen kühlen Kopf, priorisierst deine Aufgaben smart und hast das große Ganze immer im Blick.

* Kommunikationsstärke: Du bewegst dich sicher auf dem internationalen Parkett und kommunizierst fließend auf Deutsch und Englisch.

* Agiles Mindset: Du bist flexibel und hast Lust, dich auf neue Situationen einzustellen. Wir sind ein Team, das Innovation liebt – Neugier und Offenheit gehören für uns einfach dazu!


Das bieten wir dir:

* Work & Life - Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
* Connect & Grow – Zahlreiche Firmenfeiern wie Wiesnbesuch, Sommerfest, Fasching und Weihnachtsfeier, jährliches Teamevent und regelmäßige After-Work-Events auf unserer Dachterrasse
* Share & Create – offener Austausch und Feedback z.B. durch monatliche Pulsumfragen um Stimmungsbild Aller einzuholen und Veränderungen abzuleiten, regelmäßige Feedback- und Entwicklungsgespräche mit deiner Führungskraft
* Level up - Fokus & Weiterentwicklung Deiner Stärken und wie du diese für dich und deine Arbeit nutzen kannst sowie bedarfsbezogene interne und externe Workshops für dein persönliches und fachliches Wachstum
* Access to healing - Gesundheits- und Fitnesskooperation mit den EGYM- Wellpass – mit verschiedenen Sportangeboten (z.B. Fitness- und Yogastudios, Bäder, Massagen) deutschlandweit sowie kostenlose Nahrungsergänzungsmittel und Snacks (Obst, Nüsse & Eis)
* Buddy Programm - Anlaufstelle für Fragen aller Art und Unterstützung beim Vernetzen und „Get Together Lunch"
* Außerdem kannst du dich freuen auf: 150 € Shoppingkarte, exklusive Rabatte über Corporate Benefits, einen performancebasierten Bonus, betriebliche Altersvorsorge, uvm.


Über uns

Werde Teil der DENK Family und erlebe die Vielfalt unseres hochmotivierten Teams.

Unsere Core Values, "WINNING MINDSET" – "GET STUFF DONE" – "HIGH FIVE" – "WALK THE TALK" und "GO BEYOND", bilden die Basis für unsere Zusammenarbeit.
Sie helfen uns, Prioritäten zu setzen und unser tägliches Handeln danach auszurichten, die Bestimmung der Unternehmen zu leben.
Damit bieten dir unser internationales Team, unsere Werte & Benefits ein inspirierendes Arbeitsumfeld.

Komm zu uns, packe mit an und wir werden zusammen Großartiges erschaffen!

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