Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft!
Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen die Nordmark-Gruppe zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: unabhängig, mittelständisch und inhabergeführt, fest verankert am Standort in Uetersen.
Damit aus Ihren Ideen Taten werden, bieten wir Ihnen Freiraum für aktives Gestalten und Eigenverantwortung, ein attraktives Gehaltspaket, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen – und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können.
QM Spezialist:in Wirkstoffe (m/w/d)
Vollzeit, unbefristet
* Review und Schulung von Vorgabedokumenten im Zusammenhang mit Quality on the Floor
* Definition und Auswertung von Kennzahlen
* Beratung und Coaching der GMP-Bereiche als "Go To Person"
* Unterstützung und Oversight der GMP-Bereiche:
* bei der Erstellung von DCs, CAPAs, CCs
* bei der Durchführung des KVP
* bei Inspektionen und Audits
* Präsenz on the Shop Floor:
o Teilnahme an Schichtübergaben und GMP-Rundgängen
o Durchführung von Prozessbeobachtungen
o Vor Ort Prüfungen von Chargendokumentation
o Unterstützung bei Bearbeitung von vom Routineprozess abweichenden Vorkommnissen im Bereich
* Pflege der Überwachungslisten (Qualifizierungslisten/ Validierungsmasterpläne für alle Bereiche) und Verknüpfung der zugehörigen Dokumente
* Manuelle und EDV-gestützte Dokumentenverwaltung inkl. Terminverfolgung
* Erledigung der Einheitskorrespondenz
* Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Diplom/Master) der Pharmazie / Biotechnologie / einer Naturwissenschaft
* Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellung / Qualitätskontrolle
* Sehr gute aktuelle und allgemeine GMP-Kenntnisse
* Erfahrung in Methodenanwendung des Risikomanagements, der Ursachenanalyse etc.
* Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit
* Analytisches Denkvermögen und Prozessorientierung
* Technisches Prozessverständnis
* Sehr selbständige und zuverlässige Arbeitsweise
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Sicherer Umgang mit MS Office sowie weiterer Datenverarbeitungssysteme
Sie erfüllen nicht alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall!
* Platz 9 der besten Arbeitgeber der Medizin- & Pharmabranche Deutschlands 2024 (kununu und ZEIT Verlagsgruppe: Most Wanted Employer 2024)
* Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
* Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche
* Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
* 30 Tage Urlaub, wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV „Moderne Arbeitswelt“ und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage
* Flexible Arbeitszeitgestaltung bei 38,5h/Woche in Vollzeit
* Übertarifliche Bezuschussung zur Altersversorgung
* Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits