Wir sind ein international tätiges, mittelständisches Unternehmen, das sich auf die Bereitstellung von hochwertigen Lösungen innerhalb der Optikbranche spezialisiert hat. Als Mitglied der renommierten Hilco Vision Familie sind wir Teil eines globalen Netzwerks für Werkzeuge und Ersatzteile für Optiker, Maschinen und Equipment für die Fertigung von Brillen und optischen Instrumenten wie zum Beispiel Refraktionseinheiten. Wir sind somit der weltweit größte Zubehör-Lieferant für die optische Industrie. Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Compliance am Standort Karben suchen wir SIE ab sofort als
Compliance Manager Europe (w/m/d)
Vollzeit / unbefristet
Zentrale/r Ansprechpartner/in des Unternehmens für regulatorische Anforderungen und Compliance-Themen
- Entwicklung, Implementierung und Pflege von Compliance-bezogenen Informationssystemen (ganzheitliches Arbeitsschutzprogramm, Compliance-Management-Systeme, Qualitätsmanagementsystem für die Unternehmenszertifizierung nach EN ISO 9001 und EN ISO 13485) für das europäische und globale Geschäft
- Zusammenarbeit mit den globalen Teams von Hilco im Bereich Qualitätssicherung, Liefermanagement sowie bei der Durchführung von Produkt- und Materialtests
- Durchführung interner und externer Audits zur Qualitätssicherung und zur kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems
- Vorbereitung und Verwaltung regulatorischer Einreichungen, einschließlich Produktregistrierungen und Zertifizierungen
- Vertretung des Unternehmens in regulatorischen Angelegenheiten sowie Bearbeitung von Anfragen und Anforderungen seitens Behörden
- Erstellung und Prüfung technischer Dokumentationen für Medizinprodukte sowie Pflege und Weiterentwicklung von SOPs und Arbeitsanweisungen zur Gewährleistung der Einhaltung relevanter Vorschriften
- Schulung von Mitarbeitenden zum ISO-Qualitätsmanagementsystem
idealerweise mit Schwerpunkt Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften
- Erfahrung in globaler regulatorischer Analyse und Compliance, um externe Trends und interne Anforderungen zu erkennen und proaktive Maßnahmen für Medizinprodukte umzusetzen
- Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Outlook und Excel
- Fließende Deutschkenntnisse
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bewerbungsunterlagen in englischer Sprache
Ein super Team in einer zukunftsträchtigen Branche mit internationalem Netzwerk
- Sehr gute Work-Life Balance durch geregelte Arbeitszeiten (Montag - Freitag)
- Kostenloser Parkplatz auf dem Firmengelände (E-Ladestationen vorhanden)
- Jobrad, Nutzung der Firmenmitgliedschaft im Fitnessstudio
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