Symbio
Symbio ist ein spezialisierter, deutschlandweit agierender Personaldienstleister, der Fach- und Führungskräfte in den MINT-Bereichen IT und Life Sciences vermittelt. Mit unserer langjährigen Branchenerfahrung bieten wir maßgeschneiderte Lösungen und unterstützen unsere Kunden dabei, die besten Talente zu gewinnen. Alle Positionen sind in Direktvermittlung sowie unbefristeter Festanstellung zu besetzen.
Mein Kunde ist ein führendes Unternehmen (CRO) im Bereich klinischer Forschung mit dem Ziel, innovative Therapien für Patienten weltweit verfügbar zu machen.
Ihre Aufgaben:
* Überwachung klinischer Studien gemäß ICH-GCP, lokalen gesetzlichen Vorgaben und SOPs
* Durchführung von Site Initiation Visits, Monitoring Visits und Close-out Visits
* Ansprechpartner:in für Prüfärzt:innen und Studienpersonal an den Studienzentren
* Überprüfung der Einhaltung des Studienprotokolls und der regulatorischen Anforderungen
* Dokumentation und Berichterstattung von Monitoring-Aktivitäten
* Unterstützung bei der Schulung des Studienpersonals
* Enge Zusammenarbeit mit dem Projektteam, Data Management und Regulatory Affairs
* Nachverfolgung von Korrekturmaßnahmen bei Abweichungen und Findings
Ihr Profil:
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin oder eine vergleichbare Qualifikation
* Mindestens 1 Jahr Erfahrung als CRA (Monitoring-Erfahrung erforderlich)
* Sehr gute Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien und regulatorischer Anforderungen
* Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
* Hohe Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands (ggf. Europa)
* Sicherer Umgang mit MS Office und gängig