Teamleitung Analytik / Methodenentwicklung (m/w/d) – GMP | Pharma | Recipharm
Für unseren Kunden Recipharm, einen international führenden CDMO im pharmazeutischen Umfeld, suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit für die analytische Methodenentwicklung. In dieser Schlüsselrolle übernehmen Sie die fachliche und disziplinarische Verantwortung für ein eigenes Team und gestalten anspruchsvolle analytische Projekte im GMP-Umfeld.
Ihre Aufgaben
* Fachliche und disziplinarische Führung eines eigenen Teams
* Planung, Steuerung und Umsetzung von Methodenentwicklungen, Validierungen, Verifizierungen und Transfers
* Sicherstellung GMP-konformer Arbeitsweisen sowie Einhaltung regulatorischer Anforderungen
* Verantwortung für Ursachenanalysen sowie CAPA-, Abweichungs- und Investigationsprozesse
* Erstellung und Prüfung analytischer Dokumentationen (Prüfvorschriften, Pläne, Reports)
* Steuerung analytischer Projekte einschließlich Ressourcen-, Termin- und Budgetplanung
* Fachliche Beratung sowie Kommunikation mit internen und externen Schnittstellen
* Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Biotechnologie) oder vergleichbare Ausbildung
* Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und/oder Methodenentwicklung für chemische, biochemische und idealerweise auch mikrobiologische Methoden
* Fundierte Kenntnisse in GMP sowie relevanten regulatorischen Anforderungen (z. B. ICH, EU-GMP, Ph. Eur./USP)
* Führungserfahrung sowie ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
* Sehr selbständige, verantwortungsbewusste, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise
* Sichere Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS Office
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