Ein spannendes und international agierendes Medizintechnik-Unternehmen aus dem Raum Tuttlingen sucht zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.
Ihr Aufgabengebiet:
* Übernahme nationaler & internationaler Medizinprodukte-Zulassungen
* Erstellung, Pflege und Aktualisierung technischer Dokumentationen
* Kontinuierliche Marktüberwachung sowie Vigilanzbewertungen gemäß geltenden gesetzlichen Vorgaben
* Ansprechpartner für internationale Behörden und Benannte Stellen
* Übernahme der Funktion als Verantwortliche Person für Regulatory Compliance (PRRC)
* Unterstützung im Qualitäts- und Risikomanagement in Bezug auf die Konformität
Ihr Qualifikationsprofil:
* Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
* Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
* Umfassende Kenntnisse der MDR und / oder IVD
* Fundierte Kenntnisse der gängigen Normen und Regularien in der Medizintechnik
* Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse sowie ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
Wenn Sie sich in dieser Beschreibung wiederfinden und mehr über das Unternehmen und die Position erfahren möchten, freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen.
Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.